NCT05377281Fut, nem toboroz1. fázis
Feasibility and Safety of autoloGous UncondItioneD pEripheral Nerve Tissue Delivery to the Substantia Nigra (GUIDE)
Feasibility and Safety of autoloGous UncondItioneD pEripheral Nerve Tissue Delivery to the Substantia Nigra
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, non-randomized, single-arm trial design to actively follow participants for 12 months. Ten participants will be enrolled to receive bilateral delivery of Peripheral Nerve Tissue (PNT) to the Substantia Nigra at the time of Deep Brain Stimulation (DBS) surgery. After 12 months, participants will be followed long term through annual visits for the rest of their lives. Participants will serve as their own donor for the tissue.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 4.
- Kezdés
- 2022. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Craig van Horne, MD, PhD
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT05377281
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2022. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous PD surgery or intracranial surgery
Más betegség
- Any condition that would not make the subject a candidate for DBS
- Typical, nonparkinsonian syndrome ioflupane/SPECT signal
Egyéb
- Female who is pregnant, lactating, or of child-bearing potential unwilling to use an adequate birth control method during the period of the study
- Unable to undergo an MRI
- An obstructed trajectory path to the substantia nigra
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing DBS
- Diagnosis of clinically established or clinically probably PD (Parkinson's disease) as defined by MDS criteria
- Age 40-75, inclusive
- Able and willing to undergo ioflupane/SPECT
- Able to tolerate the surgical procedure
- Able to undergo all planned assessments
- Available access to the sural nerve
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.