Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05377307Toboroz

Long-term Follow-up Study of Lentiviral-based Gene-edited Immune Cell Therapy

Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Efficacy in Patients Who Have Ever Received Lentiviral-based Gene-edited Immune Cell Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

According to health authorities guidances (FDA 2006, EMA(European Medicines Agency) 2009) for gene therapy clinical trials, observing subjects for delayed adverse events for 15 years is recommended. This purpose of this long-term follow-up study is to evaluate the safety and efficacy in patients who have ever received lentiviral-based gene-edited immune cells which are manufactured by Pell Bio-Med Technology Co. Ltd.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
49 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 12.
Kezdés
2023. márc. 31.
Elsődleges befejezés
2036. dec.
Fő szponzor
Pell Bio-Med Technology Co., Ltd.
NCT-szám
NCT05377307

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 49
  • 2023. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2036. dec.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • There are no specific exclusion criteria for this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have ever received Pell's lentiviral-based gene-edited immune cell as monotherapy or as combination therapy in clinical trials.
  • The last lentiviral-based gene-edited immune cell infusion within 15 years.
  • Patient/patient's parent/legal guardian is capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiungTajvanToboroz
Chi Mei Medical CenterTainanTajvanToboroz
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanToboroz
Taipei Medical University - Taipei Medical University HospitalTaipeiTajvanToboroz
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.