NCT05377580Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate IBI112 in the Treatment of Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI112 in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy of IBI112 induction therapy in patients with moderate and severe active Ulcerative Colitis (UC) to achieve clinical remission.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 6.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 21.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05377580
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 150
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, microscopic colitis, uncertain colitis, etc., or crohn's disease;
- Evidence of toxic hirschsprung's disease was found during screening;
Egyéb
- UC lesions were limited to rectum or involved colon < 15cm;
- History or evidence of atypical hyperplasia of the colon, adenomatous polyps (not removed before entering the study) or gastrointestinal tumors;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ulcerative colitis at least 3 months ago, including endoscopy evidence supporting UC and histopathological evidence supporting UC diagnosis;
- Patients with moderate to severe ulcerative colitis, defined as modified Mayo Score ≥4 and endoscopic score ≥2;
- Subject must have received at least one prior treatment or first use of a biological agent:
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.