NCT05377658Toboroz2. fázis
AK104 With Chemotherapy as Neoadjuvant and Adjuvant Therapy for Resectable Non-small Cell Lung Cancer
A Single-Arm, Phase II Study of AK104 With Chemotherapy as Neoadjuvant and Adjuvant Therapy for Resectable Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
AK104, a tetravalent bispecific antibody targeting PD-1 and CTLA-4, is designed to retain the efficacy benefit of combination of PD-1 and CTLA-4 and improve on the safety profile of the combination therapy. The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of AK104 with chemotherapy as neoadjuvant and adjuvant therapy for patients with resectable stage II-IIIA NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 10.
- Kezdés
- 2022. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05377658
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2022. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other active malignancies within 3 years prior to enrollment.
- Use of immunosuppressive agents within 14 days prior to the first dose of study treatment.
Más betegség
- Mixed NSCLC and small cell lung cancer histology.
- Known active autoimmune diseases.
- Presence of other uncontrolled serious medical conditions.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Have previously untreated and pathologically confirmed resectable Stage II-IIIA NSCLC.
- Have at least one measurable lesion per RECIST 1.1 assessed by investigator.
- Have adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.