NCT05378152Befejeződött
Assessing the Benefit of Pipelle Biopsy in Patients With Postmenopausal Bleeding and an Atrophic-appearing Cavity
Is Pipelle Biopsy of Benefit in Patients With Postmenopausal Bleeding and an Atrophic-appearing Cavity?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Postmenopausal bleeding (PMB) is the occurrence of vaginal bleeding 12 months following a woman's last menstrual cycle. PMB represents one of the most common reasons for referral to gynaecology services. Approximately 10% of women with PMB will be found to have endometrial cancer. The gold standard of investigation of PMB is ambulatory gynaecology through the outpatient hysteroscopy clinic, which is often combined with Pipelle biopsy for endometrial sampling. Up to 60% of women that present with PMB will have an atrophic-appearing cavity at hysteroscopy. This provides a challenge in obtaining a histological sample through both dilatation \& curretage (D\&C) and Pipelle biopsy. Often, scant tissue that is insufficient for clinical diagnosis is obtained. Pipelle biopsy is associated with patient discomfort. It is also associated with costs related to the purchasing of equipment and the processing of samples in the laboratory to the sum of approximately 30 euro per sample. It is rare that a sample taken from an atrophic cavity will return any clinically meaningful result. A negative hysteroscopy reduces the probability of endometrial cancer to 0.6%. This study aims to compare patients with PMB and atrophic-appearing cavity that undergo pipelle biopsy to those that do not. Differences in pain scores, cost saving and differences in clinical follow up will be assessed to evaluate the benefit of Pipelle biopsy in patients with PMB and atrophic-appearing cavity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 3.
- Kezdés
- 2022. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 23.
- Fő szponzor
- Royal College of Surgeons, Ireland
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT05378152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 82
- 2022. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Obvious cause of bleeding from the vagina or cervix at time of hysteroscopy
- History of endometrial hyperplasia/cancer
Egyéb
- Premenopausal
- Any lesion requiring biopsy at time of hysteroscopy
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal
- Postmenopausal bleeding
- Tolerates hysteroscopy
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rotunda hospital | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.