NCT05378334Toboroz
Efficacy and Safety of HGXJT in Bone Metastatic NSCLC Patients
Efficacy and Safety of Bone-protecting and Mass-dispersesing Decoction (HuGuXiaoJiTang, HGXJT) Combining With ICIs in Bone Metastatic NSCLC Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind, randomized controlled study evaluating the efficacy and safety of HGXJT in combination with ICI-based standard treatment in lung cancer patients with bone metastases. Enrolled participates will randomly receive HGXJT or placebo during the first 4-6 cycles of ICI-based standard treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 4.
- Kezdés
- 2022. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05378334
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 82
- 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Combined organ transplant history (including bone marrow autotransplantation and peripheral stem cell transplantation).
Más betegség
- Combination of other serious illnesses, including uncontrolled active infection, severe electrolyte disturbances, and significant bleeding tendencies.
- Combined autoimmune diseases, hematologic disorders, or long-term use of hormones or immunosuppressive drugs.
- Combination of severe brain or mental illness that affects the patient's ability to self-report.
Egyéb
- Unable to complete the baseline assessment form
- Pregnant or lactating women.
- Combination of other uncontrolled tumors.
- Those who are legally incompetent and whose medical or ethical reasons affect the continuation of the research.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with non-small cell lung cancer diagnosed by histopathology or cytopathology.
- Presence of bone metastases.
- EGFR/ALK gene wild type.
- No prior treatment with PD-1 inhibitors (combination or monotherapy)
- Those who have not received prior antitumor therapy or have not received further antitumor therapy after failure of first-line antitumor therapy.
- PS score (ECOG) ≤ 2 points
- Normal hepatic and renal function.
- Normal hepatic function: total serum bilirubin level ≤ 1.5 times of the upper limit of normal value(ULN), serum serum aspartate aminotransferase(AST) \& alanine aminotransferase(ALT) ≤ 2.5 times ULN
- Normal renal function: serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl (133 μmol/L) and/or creatinine clearance ≥ 60 ml/min.
- Presence of at least one assessable lesion.
- Signed informed consent, patient willing to accept this regimen, able to adhere to the medication, and good compliance.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.