Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05378334Toboroz

Efficacy and Safety of HGXJT in Bone Metastatic NSCLC Patients

Efficacy and Safety of Bone-protecting and Mass-dispersesing Decoction (HuGuXiaoJiTang, HGXJT) Combining With ICIs in Bone Metastatic NSCLC Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a double-blind, randomized controlled study evaluating the efficacy and safety of HGXJT in combination with ICI-based standard treatment in lung cancer patients with bone metastases. Enrolled participates will randomly receive HGXJT or placebo during the first 4-6 cycles of ICI-based standard treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
82 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 4.
Kezdés
2022. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 1.
Fő szponzor
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05378334

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 82
  • 2022. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Combined organ transplant history (including bone marrow autotransplantation and peripheral stem cell transplantation).

Más betegség

  • Combination of other serious illnesses, including uncontrolled active infection, severe electrolyte disturbances, and significant bleeding tendencies.
  • Combined autoimmune diseases, hematologic disorders, or long-term use of hormones or immunosuppressive drugs.
  • Combination of severe brain or mental illness that affects the patient's ability to self-report.

Egyéb

  • Unable to complete the baseline assessment form
  • Pregnant or lactating women.
  • Combination of other uncontrolled tumors.
  • Those who are legally incompetent and whose medical or ethical reasons affect the continuation of the research.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with non-small cell lung cancer diagnosed by histopathology or cytopathology.
  • Presence of bone metastases.
  • EGFR/ALK gene wild type.
  • No prior treatment with PD-1 inhibitors (combination or monotherapy)
  • Those who have not received prior antitumor therapy or have not received further antitumor therapy after failure of first-line antitumor therapy.
  • PS score (ECOG) ≤ 2 points
  • Normal hepatic and renal function.
    • Normal hepatic function: total serum bilirubin level ≤ 1.5 times of the upper limit of normal value(ULN), serum serum aspartate aminotransferase(AST) \& alanine aminotransferase(ALT) ≤ 2.5 times ULN
    • Normal renal function: serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl (133 μmol/L) and/or creatinine clearance ≥ 60 ml/min.
  • Presence of at least one assessable lesion.
  • Signed informed consent, patient willing to accept this regimen, able to adhere to the medication, and good compliance.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.