NCT05378672Befejeződött3. fázis
A Study to Inv. Safety, Efficacy & PD of Dasiglucagon as Hypoglycemia Rescue Therapy in Children <6 Years With T1D
Phase 3, Single-administration, Open-label Trial to Assess the Efficacy, Safety, PK, and PD of Dasiglucagon When Administered as a Rescue Therapy for Severe Hypoglycemia in Pediatric Patients Below 6 Years of Age With Type 1 Diabetes (T1D)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study will investigate whether dasiglucagon as a rescue therapy for participants under 6 years of age works and is safe to use. In addition, the study will investigate how dasiglucagon works in the body (pharmacokinetics and pharmacodynamics). Participants will receive 1 single dose as an injection under the skin (subcutaneous, s.c.) into the buttocks. Participants will have 3 visits with the study team. For each participant, the study will last up to 84 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 12.
- Kezdés
- 2023. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 29.
- Fő szponzor
- Zealand Pharma
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05378672
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2023. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 29.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known or suspected allergy to the IMP or related products
- Any condition that in the investigators opinion may result in diminished hepatic glycogen stores (e.g., prolonged fasting (more than 24 hours) at Visit 2
- History of anaphylaxis or symptoms of severe systemic allergy (such as angioedema)
- History of hypoglycemic events associated with seizures
Egyéb
- Further exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who are confirmed as having T1D based on medical history and are receiving daily insulin therapy via insulin pump or MDI
- Body weight greater than 8 kg
- Child must be <6 years of age at the time of screening
- Further inclusion criteria apply
Életkor a regiszterben: - – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Healthcare of Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cook Childrens Health Care System | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.