Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05378919Toboroz2. fázis

Neoadjuvant Therapy vs Standard Therapy in Locally Advanced Rectal Cancer

Evaluation and Comparison of the Efficacy of a New Standard Pre-operative Chemotherapy for Stage II and III Colorectal Cancer According to the FOLFOX4 Regimen With Routine Chemoradiation Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase II, Multicenter, Open-label, Randomized Study evaluating neoadjuvant chemotherapy (FOLFOX4) in patients with stage II and III colorectal cancer with standard chemoradiation Defined by Magnetic Resonance Imaging

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 8.
Kezdés
2015. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 1.
Fő szponzor
Lithuanian University of Health Sciences
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05378919

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2015. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous lower abdominal radiation therapy;

Egyéb

  • patients with signs of intestinal obstruction at the start of treatment;
  • other tumors over a five-year period;
  • pregnant or breastfeeding women;
  • men and women of childbearing potential who do not agree to use adequate contraception;
  • Patient co-morbidities that would make the patient unsuitable for this study or significantly interfere with the assessment of safety and toxicity.

Kiket keres a vizsgálat

  • diagnosed with rectal adenocarcinoma;
  • radiologically measurable tumor size;
  • general condition (ECOG 0-2 points);
  • stage II or III rectal tumor clinically (pelvic MRI and endorectal ultrasound),
  • in the absence of long-term spread of the disease (confirmed by radiological examinations (computed tomography of the thorax and abdomen));
  • during preoperative proctoscopy, the tumor is detected 0 -15 cm from the anus;
  • Blood tests 28 days before the start of treatment:
    • and general blood count: neutrophils greater than 1.5x10 9 / l, platelets greater than 100 x 10 9 / l, Hemoglobin greater than 80 g / l, liver enzymes (Aspartate aminotransferase (AST/GOT), alanine aminotransferase (ALT/GPT) not more than 3 times upper limit), and renal function (creatinine up to 1.5 times the upper limit of normal) is normal; women of childbearing potential - negative pregnancy test;
  • A signed informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rita AmbrazieneKaunasLitvániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.