NCT05380063Befejeződött4. fázis
Ticagrelor-based De-escalation of Dual Antiplatelet Therapy After Coronary Artery Bypass Grafting
Ticagrelor-based De-escalation of Dual Antiplatelet Therapy After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients Without Acute Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ticagrelor-based De-escalation of Dual Antiplatelet Therapy After Coronary Artery Bypass Grafting trial (TOP-CABG trial) is a multicenter, randomized, double-blind, non-inferiority, parallel controlled trial. The aim of TOP-CABG is to investigate whether de-escalated dual antiplatelet therapy (De-DAPT) is non-inferior to dual antiplatelet therapy (DAPT) in efficacy on inhibiting great saphenous vein (SVG) graft occlusion and is superior in reducing bleeding events in patients accepting coronary artery bypassing grafting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 13.
- Kezdés
- 2023. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 8.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05380063
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 2300
- 2023. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18-80 of age. 2. Patients undergo planned CABG for the first time with ≥1 SVGs 3. Patients with written informed consent. Exclusion criteria
- Concomitant valve (excluding aortic bioprosthesis), aorta, or rhythm surgery during the same session.
- Patients undergo emergency CABG.
- Patients with single coronary artery disease.
- Patients with cardiogenic shock and hemodynamic instability.
- Patients with sick sinus syndrome, 2nd or 3rd atrioventricular block.
- Patients with contraindications for coronary computed tomography angiography or coronary angiography (eg. contrast allergy).
- Use of other antiplatelet drugs than aspirin or ticagrelor (clopidogrel, prasugrel, etc) and unable to discontinue this medication after CABG, in the treating physician's or the investigator's opinion.
- Patients who take oral anticoagulants before CABG and have to use anticoagulants after surgery.
- Contraindication for the use of ticagrelor or aspirin (ie. history of bleeding diathesis within 3 months prior presentation, severe gastrointestinal bleeding within 1year prior presentation, peptic ulcer without gastrointestinal bleeding in past 3 years or history of intracranial hemorrhage, allergy, severe gastrointestinal reaction caused by aspirin).
- Placement of a drug-eluting stent in a coronary or cerebral artery within 6 months of CABG or placement of a bare-metal stent in a coronary or cerebral artery within 1 month of CABG
- Thrombocytopenia before CABG (< 100 x 109/L).
- patients with severe renal function impairment requiring dialysis or active liver disease, including patients with unexplained persistent elevated transaminase or any transaminase more than 3 times the normal limit.
- Use of strong inhibitors of CYP3A4
- Patients who have to use methotrexate and ibuprofen.
- Patients with active malignant tumors with increase in bleeding risk in the investigator's opinion
- Pregnant patients, patients who have given birth within the past 90 days, or who are breastfeeding.
- Premenopausal women who do not take adequate contraception. Adequate contraception refers to the adoption of at least two reliable methods of contraception, one of which must be a barrier method of contraception.
- CABG volume of the surgeon less than 50.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.