NCT05380349ToborozKorai 1. fázis
Personalized Cancer Stem Cell High-Throughput Drug Screening for Glioblastoma
A Phase 1 Study of Combination Drug Therapy Based on Personalized Cancer Stem Cell (CSC) High-Throughput Drug Screening (HTS) With Standard of Care for Newly Diagnosed Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Proposed treatment of subjects with newly diagnosed glioblastoma with novel personalized drug regimens identified to be effective in vitro using cancer stem cells derived from their individual tumors, alongside standard of care radiation and TMZ.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 21.
- Kezdés
- 2024. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Swedish Medical Center
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05380349
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált glioblasztómában (WHO 4-es fokozat) szenvedő felnőtteket keres, akiknek a daganata műtéttel nagyrészt vagy teljesen eltávolítható. A kezelést a saját daganatukból származó sejteken végzett gyógyszerteszt alapján választják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált glioblasztóma (WHO 4-es fokozat), műtéttel elérhető és nagyrészt vagy teljesen eltávolítható daganattal
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott az egész testre ható daganatellenes kezelést
- Biomarker vagy leletérték
- Negatív HIV-, hepatitis B- és hepatitis C-teszt
A részvétel fő kizáró okai
- Más szervekbe áttétet adó daganat
- Súlyos egyéb betegség
- Nem megfelelően beállított magas vérnyomás
- Szívinfarktus vagy instabil angina az elmúlt 6 hónapban
- Szélütés vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) az elmúlt 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Metastatic disease
- Diseases or conditions that obscure toxicity or dangerously alter drug metabolism
- Serious intercurrent medical illness
- Inadequately controlled hypertension
- History of myocardial infarction or unstable angina within 6 months
- History of stroke or transient ischemic attack within 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Histological diagnosis of GBM (WHO grade 4)
- Subjects ≥18 years of age
- Patients must have a life expectancy of >6 months
- Patients must have a surgically accessible tumor with the intent for a gross or near total resection of the tumor mass (GBM, WHO grade 4)
- Patients must have a KPS rating of ≥70
- Patients should not have received any prior systemic anti-cancer therapy
- Patients must be negative for HIV, Hepatitis B and C
- Baseline hematologic studies and chemistry and coagulation profiles must meet the following criteria:
- Hemoglobin (Hgb)> 8 g/dL
- Absolute Neutrophil Count (ANC) > 1,000/mm3
- Platelet count > 100,000/mm3
- Creatinine < 2 mg/dL
- Alkaline Phosphatase (ALP), Aspartate Aminotransferase (AST) and Alanine Aminotransferase (ALT) < 3x upper limit of normal (ULN)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Swedish Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.