NCT05381740BefejeződöttKorai 1. fázis
A Novel Brain Stimulation for Bimanual Motor Function and Control in Chronic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The long-term goal of this project is to develop and test upper Iimb rehabilitation interventions that can improve bimanual motor function, or the ability to use both arms and hands together, for stroke survivors with moderate to severe impairment. This study will utilize a novel method of non-invasive brain stimulation in conjunction with upper limb training given for 12 visits over a period of 6 weeks. The study will include the following site visits: * Eligibility Screening and Informed Consent Visit * Baseline testing (4 visits total): 1 visit each for MRI, upper limb and bimanual motor function test, bimanual motor control, and neurophysiology related to control of the upper limbs * Repeat baseline testing (4 visits total) of MRI, upper limb and bimanual motor function test, bimanual motor control, and neurophysiology related to control of the upper limbs * 12 intervention visits during which patients will receive upper limb therapy in conjunction with non-invasive brain stimulation * Repeat testing (4 visits total) of MRI, upper limb and bimanual motor function test, bimanual motor control, and neurophysiology related to control of the upper limbs * A follow-up visit 1 month after the completion of interventions
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 16.
- Kezdés
- 2022. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 6.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05381740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2022. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Occupational therapy or upper limb Botox completed ≤ 2 months prior
Más betegség
- Brainstem or cerebellar stroke
- Cognitive impairment (Mini-Mental State Examination <24)
- Severe impairment of the paretic hand that limits functional task practice (UEFM hand score < 4 out of 14)
- Contraindications to TMS or MRI (e.g. metal implant in head, seizure history, cardiac pacemaker)
Egyéb
- Bilateral strokes or multiple strokes affecting sensorimotor structures
- Severe spasticity (Modified Ashworth Scale >3) or upper limb contracture
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-90 yrs
- ≥6 months since first clinical stroke
- Impairment of the paretic hand, indicated by a score of <= 11 out of 14 on the hand section of UEFM
- Sufficient range of motion in the wrist and fingers for functional task practice: have at least 10 degrees active wrist extension, 10 degrees active thumb abduction/extension, and 10 degrees active extension in at least 2 additional digits
- Sufficient active shoulder and elbow movement to volitionally position the paretic hand in the workspace for table-top task practice
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lerner Research Institute; Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.