NCT05381805Toborzás még nem indult
ISOLATION 2.0: a Multicenter Clinical Care and Research Platform
Intensive (Pre)Clinical Characterization of Patients undergOing Atrial fibrillATion ablatlON: a Multicenter Clinical Care and Research Platform
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Treatment recommendations and guidelines for patients with atrial fibrillation (AF) are continuously changing. The role of catheter ablation in the treatment of AF increases and the techniques of the procedures are improving unceasingly. Responding to and evaluating the effect of these changes requires careful examination of this patient population and procedure outcomes. The aim is to create a clinical characterization platform for patients scheduled for AF ablations with the purpose to optimize health care processes and related translational research.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. ápr. 7.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05381805
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Status after esophageal or gastric surgery
- A subject who meets any of the following criteria will be excluded from the subset in whom additional consent for Cardiovascular Magnetic Resonance (ISOLATION CMR) is asked:
- Contraindication to MRI
- A subject who meets any of the following criteria will be excluded from the subset in whom additional consent for concomitant hybrid ablation of atrial fibrillation (COMBAT-AF) is asked:
- Prior catheter or surgical AF ablation.
- Specific exclusion criteria for epicardial mapping (only applicable for patients undergoing hybrid or surgical AF ablation):
Más betegség
- Conditions preventing the patient from adhering from the study protocol;
- Severe allergic reaction against contrast agents used in the CT- or MRI-protocol
- Severe allergic reaction against body surface electrodes
- A subject who meets any of the following criteria will be excluded from the subset in whom additional consent for transesophageal ECG (TE-ECG) is asked:
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) Gold 11, 111, or IV;
- Heart failure, currently in New York Heart Association (NYHA) class Ill or IV;
- Any other pulmonary, cardiac, or other condition that may compromise a safe conduct of epicardial mapping in the opinion of the treating physician or investigator, taking the prolonged duration of single lung ventilation into account.
Egyéb
- Emergency procedures.
- A subject who meets any of the following criteria will be excluded from the subset in whom additional consent for transesophageal ECG-imaging is asked:
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older;
- Documented atrial fibrillation;
- Referred for any type of AF ablation: catheter ablation, stand-alone surgical AF ablation, surgical AF ablation concomitant with cardiac surgery, hybrid AF ablation, or redo AF ablation;
- Able and willing to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.