NCT05382897Befejeződött
Fasting-mimicking Diet in Treatment of Depressive Symptoms in IBD
Effects of a Fasting Mimicking Diet on Depressive Symptoms in Patients With Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic illness characterized by inflammation of the intestine. Many individuals with IBD suffer from depressive symptoms and anxiety which can lead to a decreased quality of life, poor treatment compliance, and higher morbidity and mortality. The object of this clinical trial is to investigate the effects of a fasting mimicking diet in IBD patients who are suffering with symptoms of depression. Participants will carry out 3 cycles of a 5-day period of a plant-based low caloric diet or a plant-based caloric sufficient diet following by 3 weeks of eating normally. Effects of the dietary intervention on microbes in the gut, immune and metabolic function, and depressive symptoms will be measured. The overall goal is to develop a safe and effective treatment to improve mental health in patients with IBD by targeting the gut microbiome through dietary interventions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 31.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 2.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05382897
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 42
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 2.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with prior gastrointestinal surgery and consequences such as short bowel syndrome, ostomy of small or large intestine, total colectomy, proctocolectomy, or ileoanal pouch
- Subjects currently on a fasting/intermittent type caloric restricted diet
Más betegség
- Subjects with diabetes or celiac disease
- Subjects allergic to nuts
- History of psychotic or bipolar disorders or experiencing suicidal thoughts
- Subjects with immune-compromised condition other than inflammatory bowel disease (e.g. AIDS, lymphoma)
- Subjects with severe uncontrolled cardiovascular or respiratory disease or active malignancy
Egyéb
- Subjects who are reliant on partial or total parenteral nutrition
- Subjects with a body mass index (BMI) lower than 18
- Subjects suffering from malnutrition or at high risk of malnutrition assessed by a score of ≥6 on the abridged patient generated subjective global assessment (PGSGA)
- Pregnant women, women who are breast feeding, or women planning on becoming pregnant
- Unable to read English or provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 and ≤ 65 years at the time of screening
- Diagnosis of Crohn's disease in clinical remission or with mild-moderate disease with Harvey Bradshaw Index (HBI<8) or diagnosis of ulcerative colitis in clinical remission with partial Mayo (pMayo<7)
- Suffering from mild-moderate depression with PHQ-9 ≥5 and ≤ 19
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alberta Human Nutrition Research Unit | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Alberta Hospital | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.