NCT05383209Befejeződött2. fázis
Study of EYP-1901 in Patients With Nonproliferative Diabetic Retinopathy (NPDR)
A Phase 2, Multicenter, Prospective, Double-masked, Parallel Study of EYP-1901, a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), Compared to Sham for the Improvement of Moderately Severe to Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy (NPDR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, randomized, double-masked study that evaluated the ocular efficacy and safety of two doses of the EYP-1901 intravitreal (IVT) insert compared to sham.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 77 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 10.
- Kezdés
- 2022. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 12.
- Fő szponzor
- EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05383209
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 77
- 2022. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 12.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any evidence or documented history of prior focal or grid laser photocoagulation or any pan-retinal photocoagulation (PRP) in the study eye in the last 12 months.
Egyéb
- Presence of any active Center involved-diabetic macular edema in the study eye as determined by the Investigator on clinical examination, or within the central subfield thickness (CST) of the study eye, with a CST threshold greater than 320 microns.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a hemoglobin A1c <=12%
- Study eye with moderately severe to severe Non proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR) (based on the Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS) levels 47 or 53)
- Best corrected visual acuity (BCVA) using Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score in the study eye of >=69 letters (approximate Snellen equivalent of 20/40 or better).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bloomfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Danbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Great Neck | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ladson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lemont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lenexa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palm Desert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Poway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.