NCT05383755Befejeződött
Digital Intervention to Address Stigma Among Pregnant Adolescents Living With HIV
Development of a Digital Intervention to Address Stigma Among Pregnant Unmarried Adolescents Living With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pregnant adolescents living with HIV (ALHIV) in Kenya frequently experience stigma and difficulty telling a family member about their HIV and pregnancy status. This study will develop and evaluate a digital intervention for pregnant unmarried ALHIV to address the effects of stigma and strengthen communication skills. Family caregivers are an important yet underappreciated and understudied source of social support for pregnant unmarried ALHIV. The study will also identify acceptable approaches to involve family caregivers in addressing the detrimental effects of the intersecting stigmas faced by pregnant ALHIV. Together, these approaches are expected to improve engagement in PMTCT services among pregnant ALHIV. The study specific aims are to: (1) Develop and evaluate a digital intervention for pregnant unmarried ALHIV aged 15-19 to increase awareness of stigma and its consequences; improve disclosure self-efficacy and skills; and facilitate enlistment of family caregivers as social support allies to enhance uptake of PMTCT services; and (2) Identify acceptable approaches to increase awareness about stigma and enhance skills in communication and provision of social support among family caregivers. We will use data from individual interviews with pregnant ALHIV and joint interviews with pregnant ALHIV/caregiver dyads to develop initial intervention specifications and mock-ups. We will then conduct focus groups to obtain feedback on sample materials in order to refine the materials and develop an intervention prototype. We will then conduct a pilot to evaluate acceptability, usability, and preliminary efficacy of the prototype. All participating adolescents will receive a session in using the digital intervention with a mobile phone or tablet. The research team will ask questions both before the session and two weeks after the session in order to assess the intervention's usability and acceptability and preliminary improvements in the adolescents regarding stigma, disclosure, and social support. We will conduct focus groups with caregivers to identify acceptable approaches to involve them. Data will be used to finalize content and specifications of the digital intervention for pregnant ALHIV and will provide the framework for a future complementary intervention for caregivers, which will both be tested in a larger R34 or R01 trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 169 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 14.
- Fő szponzor
- Pacific Institute for Research and Evaluation
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05383755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 169
- 2022. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participated in a prior study activity
Egyéb
- Does not meet all inclusion criteria
- Does not show adequate understanding of consent
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Living with HIV
- Pregnant
- Unmarried
- 15-19 years old
Életkor a regiszterben: 15 év – 19 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Kenya Medical Research Institute - Centre for Global Health Research | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Adolescents' Experiences of HIV and Pregnancy Disclosure to Family Caregivers.J Adolesc · 2026 · PMID 42544751
- Development and Preliminary Evaluation of a Digital Intervention to Improve Disclosure to Family Caregivers, Stigma Coping, and Social Support Among Pregnant Adolescents Living with HIV.AIDS Behav · 2026 · PMID 42509417
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.