NCT05383898Befejeződött1/2. fázis
Study to Evaluate D-1553 in Subjects With Lung Cancer
A Phase 1/2, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of D-1553 in Subjects With Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1/2, open label study of D-1553 single agent treatment to assess the safety and tolerability, identify the MTD and RP2D, evaluate the PK properties and antitumor activities in subjects with advanced or metastatic NSCLC with KRasG12C mutation
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 225 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 13.
- Kezdés
- 2021. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 17.
- Fő szponzor
- InventisBio Co., Ltd
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05383898
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 225
- 2021. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 17.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with clinically significant cardiovascular disease
- Subject with interstitial lung disease (ILD) or any active systemic infection including but not limited to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection.
- Subject has impaired gastrointestinal (GI) function or GI diseases that may significantly alter the absorption or metabolism of oral medications.
Egyéb
- Subject with unstable or progressive central nervous system (CNS) metastases.
- Subject is pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject with histologically proven, locally advanced, unresectable and/or metastatic NSCLC for which no standard treatment is available or the subject is refractory to or intolerant of existing standard treatment.
- Subject has KRasG12C mutation in tumor tissue or other biospecimens containing cancer cells or DNA. Historical, local laboratory result (up to 5 years prior to this study) can be used for Phase 1 subjects. Phase 2 subjects must be tested for KRasG12C mutation by a central laboratory.
- Subject has measurable disease according to RECIST, v1.1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital (Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences) | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Garsorasib in patients with KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer: A pooled analysis of phase 1/2 study.Eur J Cancer · 2026 · PMID 41330054
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.