NCT05384080Befejeződött
A Study in Adults With Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's Disease (CD) Receiving Vedolizumab in Real-World Practice in Poland
Prospective, Non-interventional, Observational Study in Patients With IBD Receiving IV or SC Vedolizumab Therapy to Observe Route of Administration Choices and Outcomes (VARIETY-POLAND)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary reason of this study is to observe current treatment options in participants receiving Vedolizumab, intravenous (IV) or subcutaneous (SC), for IBD in Poland. There is no treatment involved in this study, this is only an observational review of ongoing/initiating treatment data relating to Vedolizumab induction and maintenance treatment for IBD [including Ulcerative Colitis (UC) and Crohn's Disease (CD)].
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 165 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 17.
- Kezdés
- 2022. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 13.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05384080
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 165
- 2022. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of intolerability, hypersensitivity, or other contraindications (active severe infections such as tuberculosis, sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy) to vedolizumab therapy as defined in the current SmPC.
Egyéb
- Current or planned participation in an interventional clinical trial for CD or UC.
- Cognitive incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation.
- .
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Participants with moderately to severely active IBD (UC or CD), initiating or ongoing IV induction treatment with vedolizumab in accordance with the current SmPC and National Drug Program (NDP) at baseline OR IBD participants receiving ongoing/maintenance IV vedolizumab treatment, with the option to switch to SC vedolizumab maintenance treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Uniwersytecki w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Spzoz Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Miedzychodzie | Międzychód | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Kliniczny Im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego Im. Karola Marcinkowskiego W Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| HT Centrum Medyczne | Tychy | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wojskowy Instytut Medyczny | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.