Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05388019Csak meghívásos

Multidisciplinary Ventricular Assist Device Clinic

Multidisciplinary Ventricular Assist Device Clinic: Feasibility Pilot Study and Quality of Life Impact Assessment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Current standard of care for ventricular-assist device (VAD) patients is composed of a multidisciplinary team (MDT), which is required in pre-implant and implant hospitalization care but is lacking in post-implant care. Post-implant care is currently centered around the avoidance of complications of VAD support, including cerebrovascular insult (CVA/TIA), gastrointestinal bleeding and infection. Despite major improvements in survival for VAD patients, quality of life and physical functioning measures have not seen significant improvements. This study will include two prospective interventional cohorts and a retrospective control cohort. The first prospective interventional cohort will consist of patients who recently underwent LVAD implantation at Massachusetts General Hospital, and their caregivers. These patients will receive only multidisciplinary team care from the time of their implant. The second prospective interventional cohort will consist of patients who have previously undergone LVAD implantation at Massachusetts General Hospital who are being followed-up with standard-of-care VAD clinic visits, and their caregivers. These patients will receive a hybrid of multidisciplinary team care and standard-of-care visits. The historical control cohort will consist of retrospective data collection on patients who have undergone LVAD implantation in the past and no longer have an LVAD implanted (due to transplant, death, explant, etc.), and will be matched with the prospective interventional patients. The purpose of this study is to characterize the impact of routine MDT care on health-related quality of life, caregiver burnout and functional capacity of outpatient VAD patients, and to determine if implementation of MDT care is associated with a reduction in complications and readmissions in VAD patients at one- and two-years post implant. The investigators hypothesize that the MDT clinic model in addition to standard of care VAD management will positively impact the quality of life and functional status of VAD patients. Subjects who consent to this study will be seen by the MDT providers and complete Cardiopulmonary Exercise Tests (CPET), six-minute-walk-tests, and quality of life questionnaires. The primary caregivers of these subjects will complete a Caregiver Self-Assessment at two timepoints. We anticipate to enroll 20 newly-implanted VAD patients in the pure-MDT arm, 35 pre-existing VAD patients in hybrid-MDT/SOC arm, and 55 primary caregivers.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 11.
Kezdés
2022. ápr. 21.
Elsődleges befejezés
2026. máj.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
NCT-szám
NCT05388019

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2022. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals who have previously attended standard-of-care VAD follow-up clinic visits

Egyéb

  • Inability to answer quality of life questionnaires
  • Inability to perform the 6-minute walk test and Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
  • Inability to answer quality of life questionnaires
  • Inability to perform the 6-minute walk test and CPET

Kiket keres a vizsgálat

  • Ages 18+
  • Individuals with ventricular assist device (VAD) implanted
  • Individuals who have not previously attended standard-of-care VAD follow-up clinic visits
  • Ages 18+
  • Individuals with ventricular assist device (VAD) implanted
  • Individuals who have previously attended standard-of-care VAD follow-up clinic visits

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.