NCT05389449Fut, nem toboroz3. fázis
A Long-term Safety and Efficacy Study of Danicopan as an Add-on Therapy to Complement Component 5 Inhibitor (C5i) in Participants With PNH
A Long-term Extension (LTE) Study to Characterize the Safety and Efficacy of Danicopan as an Add-on Therapy to a Complement Component 5 Inhibitor (C5i) in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Previously Treated With Danicopan in an Alexion-sponsored Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm long-term extension study that will enroll participants with PNH who have completed participation in Alexion-sponsored clinical studies with danicopan as an add on therapy to a C5i.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 20.
- Kezdés
- 2022. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 24.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- NCT-szám
- NCT05389449
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 80
- 2022. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 24.) között
- 44 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any medical condition (for example, cardiac, pulmonary, renal, oncologic, or psychiatric) that, in the opinion of the Investigator, might interfere with participation in the study, pose any added risk to the participant, or confound the assessment of the participant.
Egyéb
- Patient has been permanently discontinued from danicopan in the parent study for any reason other than enrollment into this LTE study.
- Female participants who are pregnant, breastfeeding, or intending to conceive during the course of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- All participants who completed their participation in an Alexion sponsored clinical study with danicopan as an add on to a C5i treatment.
- Patient is capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form and in this protocol.
- Documentation of vaccination for Neisseria meningitidis: All participants must be revaccinated as per national vaccination guidelines or local practice for vaccination use with complement inhibitors.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (44)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Airdrie | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Avellino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bassano del Grappa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shibuya-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsukuba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Kota Kinabalu | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Miri | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Island City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.