Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05389449Fut, nem toboroz3. fázis

A Long-term Safety and Efficacy Study of Danicopan as an Add-on Therapy to Complement Component 5 Inhibitor (C5i) in Participants With PNH

A Long-term Extension (LTE) Study to Characterize the Safety and Efficacy of Danicopan as an Add-on Therapy to a Complement Component 5 Inhibitor (C5i) in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Previously Treated With Danicopan in an Alexion-sponsored Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm long-term extension study that will enroll participants with PNH who have completed participation in Alexion-sponsored clinical studies with danicopan as an add on therapy to a C5i.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tényleges)
Első benyújtás
2022. máj. 20.
Kezdés
2022. okt. 28.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 24.
Fő szponzor
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT05389449

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 80
  • 2022. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 24.) között
  • 44 helyszín, 15 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any medical condition (for example, cardiac, pulmonary, renal, oncologic, or psychiatric) that, in the opinion of the Investigator, might interfere with participation in the study, pose any added risk to the participant, or confound the assessment of the participant.

Egyéb

  • Patient has been permanently discontinued from danicopan in the parent study for any reason other than enrollment into this LTE study.
  • Female participants who are pregnant, breastfeeding, or intending to conceive during the course of the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • All participants who completed their participation in an Alexion sponsored clinical study with danicopan as an add on to a C5i treatment.
  • Patient is capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form and in this protocol.
  • Documentation of vaccination for Neisseria meningitidis: All participants must be revaccinated as per national vaccination guidelines or local practice for vaccination use with complement inhibitors.

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-BrnoCsehországIsmeretlen állapot
-BadalonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-MajadahondaSpanyolországIsmeretlen állapot
-SevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
-LilleFranciaországIsmeretlen állapot
-ParisFranciaországIsmeretlen állapot
-PessacFranciaországIsmeretlen állapot
-Pierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
-AirdrieEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-AthensGörögországIsmeretlen állapot
-ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
-HaifaIzraelIsmeretlen állapot
-JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
-AvellinoOlaszországIsmeretlen állapot
-Bassano del GrappaOlaszországIsmeretlen állapot
-FlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
-MilanOlaszországIsmeretlen állapot
-Reggio CalabriaOlaszországIsmeretlen állapot
-RomaOlaszországIsmeretlen állapot
-Bunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
-KyotoJapánIsmeretlen állapot
-OsakaJapánIsmeretlen állapot
-Shibuya-kuJapánIsmeretlen állapot
-TsukubaJapánIsmeretlen állapot
-SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
-SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
-Kota KinabaluMalajziaIsmeretlen állapot
-KuchingMalajziaIsmeretlen állapot
-MiriMalajziaIsmeretlen állapot
-GdanskLengyelországIsmeretlen állapot
-BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Long Island CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.