NCT05391126Toboroz
GENOCARE: A Prospective, Randomized Clinical Trial of Genotype-Guided Dosing Versus Usual Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized study designed to compare genotype-guided dosing to usual care in patients with pancreas cancer and colorectal cancer who are UGT1A1 intermediate metabolizers (*1/*28) (heterozygotes) and usual UGT metabolizers (*1/*1). All patients will be assessed for UGT1A1 genotype at screening and those with intermediate or usual UGT1A1 genotypes (*1/*28, *1/*1) will be randomized to genotype-guided dosing versus usual care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 178 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 20.
- Kezdés
- 2022. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Reema A. Patel
- Betegségek
- Vastagbélrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05391126
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 178
- 2022. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákjuk vagy előrehaladott vastagbél- és végbélrákjuk van, és kezelést terveznek. A gentesztre (UGT1A1) alapozott adagolást hasonlítja össze a szokásos ellátással.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt hasnyálmirigyrák I–IV. stádiumban, vagy vastagbél- és végbélrák III–IV. stádiumban. Mérhető vagy nem mérhető betegség. ECOG-teljesítménystátusz legfeljebb 1.
- Korábbi kezelés
- Műtét, sugárkezelés és irinotekánt nem tartalmazó kezelés megengedett. Aki korábban irinotekánt kapott, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- UGT1A1 génvizsgálat a szűréskor. A közepes (*1/*28) vagy a szokásos (*1/*1) UGT1A1 genotípusú embereket randomizálják.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi irinotekán-kezelés
- Nem kontrollált betegség, például aktív fertőzés, tüneteket okozó szívelégtelenség, instabil angina, szívritmuszavar vagy a kezelés követését korlátozó pszichiátriai betegség
- Terhesség
- Nincs tervezett kezelés a daganatra
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received prior treatment with irinotecan are excluded.
Más betegség
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with targeted therapy, in the opinion of the treating physician.
- Patients who are not planned for treatment of their cancer.
Egyéb
- Pregnant women are excluded from this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have histologically confirmed stage I-IV pancreas or stage III-IV colorectal cancer who are planning to undergo treatment.
- Prior treatment is allowed, specifically surgery and/or radiation and non-irinotecan containing regimens are allowed.
- Age ≥ 18 years.
- ECOG performance status ≤ 1.
- Patients must have adequate organ and marrow function as defined below:
- Measurable or non-measurable disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.