NCT05392452Befejeződött
Fully Closed-Loop Insulin Delivery in Abdominal Surgery (CLAB)
Fully Closed-Loop Insulin Delivery in Abdominal Surgery: a Randomised Controlled Two-centre Trial (CLAB-Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess the efficacy, safety and usability of perioperative fully-automated closed-loop insulin delivery versus standard insulin therapy in patients with diabetes other than type 1 diabetes undergoing elective major abdominal surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 25.
- Kezdés
- 2022. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 16.
- Fő szponzor
- Lia Bally
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05392452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 38
- 2022. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Illicit drug abuse or prescription drug abuse
Más betegség
- Physical or psychological condition likely to interfere with the normal conduct of the study and interpretation of the study results as judged by the investigator
- Known or suspected allergy to insulin used in this clinical trial
- Type 1 diabetes
- Medically documented allergy towards the adhesive (glue) of plasters or unable tolerate tape adhesive in the area of sensor placement
Laborértékek
- Serious skin diseases located at places of the body, which potentially are possible to be used for localisation of the glucose sensor
Egyéb
- Likely discharge earlier than 72 hours
- Pregnancy, planned pregnancy, or breast feeding
- Lack of safe contraception for female participants of childbearing potential for the entire study duration (medically reliable method of contraception are considered oral, injectable, or implantable contraceptives, intrauterine contraceptive devices, or any other methods judged as sufficiently reliable by the investigator in individual cases).
- Incapacity to give informed consent
- Not willingness to wear study devices 24/7
- Not literate in German
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or over
- Pre-existing or anticipated (surgery-induced) diabetes other than type 1 diabetes
- Expected to require insulin treatment in the perioperative period
- Planned for elective major abdominal surgery at the University Hospital Bern or Basel expected to last ≥ 90 minutes, defined as colorectal, pancreatic, gastric (except bariatric surgery) and hepatic (≥ 2 segments) surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anaesthesiology, University Hospital Basel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Department of Diabetes, Endocrinology, Clinical Nutrition and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.