NCT05393154Befejeződött
Pilot Study of Biopsy Scanner for Evaluation of Bronchoscopic Small Biopsy Specimens to Determine Adequacy
Pilot Study of Biopsy Scanner for Evaluation of Bronchoscopic Small Biopsy Specimens
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to assess the performance of Aquyre Biopsy Scanner technology (the FDA class I medical device) at determining if tissue from the lymph nodes and lung nodules, taken during a bronchoscopy procedure, is adequate for a diagnosis. The study will assess how well the Aquyre Biopsy Scanner can differentiate between tissue samples that meet certain requirements that allow for further diagnostic analysis and samples that do not.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 3.
- Kezdés
- 2021. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2022. okt. 26.
- Fő szponzor
- Aquyre Bioscience, Inc
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05393154
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 55
- 2021. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2022. okt. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patient does not meet the requirements to undergo biopsy as determined by the treating physician.
- Patient is unable to provide a signed informed consent to participate in the study.
- Patient has only ground glass lesion(s) that do not have a solid component.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent prior to initiation of any study procedures.
- Patient has a radiographically identified lung lesion(s) suspicious for malignancy and requiring histopathologic diagnosis.
- Patient with a previously obtained (within 3 months) CT image showing at least one solid lesion equal to or greater than 1 cm in diameter or at least one semisolid lesion with a solid component of equal to or greater than 1 cm in diameter.
- Bronchoscopic biopsy procedure is planned for the above lesion(s).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.