NCT05393193Fut, nem toboroz4. fázis
POC HIV Testing and Early DTG Use for Infants
Point-of-Care HIV Testing and Early Dolutegravir Use for Infants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being conducted to explore the feasibility of implementing targeted birth HIV testing of high-risk neonates using facility-based point-of-care (POC) HIV diagnostics, and to improve the ability to implement the best standard-of-care treatment possible. Infants found to be HIV infected will be immediately offered enrollment into a dolutegravir (DTG) antiretroviral treatment study cohort (if maternal consent is granted) or referred for treatment at a government facility. Infants who enter the study treatment cohort will be prospectively followed through 96 weeks of age. ART will follow Botswana guidelines.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 23.
- Kezdés
- 2022. júl. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 16.
- Fő szponzor
- Harvard School of Public Health (HSPH)
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05393193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 900
- 2022. júl. 4. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Medical condition making it unlikely that the infant will survive to 24 months
- Medical condition making it unlikely that the infant will survive to 24 months
Életkor
- Infant unable to start treatment-dose ART < 168 hours of age
Egyéb
- Infant unable to attend follow-up visits at a BHP study clinic in Gaborone or Francistown
Kiket keres a vizsgálat
- Mother 18 years of age or older
- Mother willing and able to provide verbal consent for infant testing
- Infant birth weight ≥1.5kg
- Presence of any of the following risk factors:
- <12 weeks of ART prior to delivery (including no ART); Known HIV-1 viremia (above level of detection) for last test performed or at any time >24 weeks gestation in pregnancy; CD4 cell count known to be <350 cells/mm3 within the past year; Self-described poor adherence in pregnancy (1 or more complete days of missed ART)
- Mother 18 years of age or older
- Mother willing and able to provide written informed consent for study participation for herself and her infant
- Positive point-of-care HIV screening for infant (HIV DNA PCR pending or completed)
- Infant eligible for ART treatment in accordance with the Botswana government program
- Infant birth weight ≥1.5 kg
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Botswana Harvard Health Partnership | Gaborone | Botswana | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.