NCT05393557Toborzás még nem indult
Upfront Premedication For Reduction of Microvascular Obstruction and No-reflow in Treating ST-segment Elevation Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Angiographic no-reflow during primary PCI procedures occurs at relatively high rate (25%) and is associated with worsening of long term morbidity and mortality. The exact mechanism of no-reflow is not fully understood, yet it is believed to be multifactorial including microvascular plugging with activated platelets and thrombotic debris in addition to the microvascular dysfunction from the ischaemia-reperfusion injury. Despite a theoretical advantage of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (GPi) (like; Tirofiban) to suppress the intense platelets' activation/reaction; their use did not lead to a significant net benefit, because it was opposed by increased risk of bleeding. However, the bleeding that plagued GPi use was predominantly related to vascular access in the era femoral approach was the default. Moreover, there are some recent data suggesting that small intracoronary bolus of GPi was non-inferior to intravenous bolus-infusion dose with less bleeding events. This study plans to assess upfront premedication with small doses of GPi + Nitroglycerin ± Verapamil, with staged restoration of flow (repeated balloon inflation) to reduce angiographic no-reflow and CMR assessed microvascular occlusion (MVO).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 626 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 23.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Cairo University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05393557
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 626
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- STEMI patients receiving successful fibrinolytic therapy.
- Previous infarction in the same territory.
- Patients receiving PTCA only for acute reperfusion and planned for CABG.
Más betegség
- Patients with known intolerance or contraindications for CMR, such as claustrophobic or those with mechanical heart valve prothesis, or implantable non-conditional heart rhythm devices.
Egyéb
- TIMI flow ≥ 1 or TIMI thrombus grade ≤ 3 at initial wiring.
- Refusal to participate int the study, or unable to be consented (unconscious or comatose patients).
- Femoral access.
Kiket keres a vizsgálat
- STEMI patients with time from symptom onset of < 24 hours duration.
- Large thrombus burden confirmed after initial wiring.
- Radial vascular access.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.