NCT05394792Befejeződött
An Observational Study of Upadacitinib to Assess Change in Disease Activity in Canadian Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Who Are Inadequate Responders To or Discontinuing Dupilumab
CANadian Effectiveness of UPadacitinib in Adult Moderate-to-severe aTopIc derMatitis Patients Who Are Inadequate Responders to Dupilumab or diScontinuing Dupilumab Due to safEty/Tolerability Reasons: The CAN UpTIMISE Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atopic dermatitis (AD) is a skin condition that may cause a rash and itching due to inflammation of the skin. Therapies spread over the skin may not be enough to control the AD in trial participants who require systemic anti-inflammatory treatment. This study will assess the real-world effectiveness of upadacitinib on adult participants with moderate-to-severe AD who are inadequate responders to dupilumab or who are discontinuing from dupilumab due to safety/tolerability reasons. This study also aims to understand upadacitinib utilization patterns in real-world clinical practice. In Canada, upadacitinib is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with refractory moderate to severe atopic dermatitis (AD) who are not adequately controlled with a systemic treatment (e.g., steroid or biologic) or when use of those therapies is inadvisable. CAN UpTIMISE will enroll approximately 100 adult participants, 18 years of age and above, with moderate-to-severe AD who are inadequate responders to dupilumab or are discontinuing from dupilumab from up to 25 sites in Canada. Participants will receive oral upadacitinib tablets as prescribed by the physician prior to enrolling in this study in accordance with the terms of the local marketing authorization and professional and reimbursement guidelines with regards to dose, population, and indication. The overall duration of the study is approximately 4 Months. Participants will attend regular visits per routine clinical practice. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, using questionnaires, and reporting potential side-effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 111 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 25.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 15.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05394792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 111
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 15.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with any systemic JAKi including upadacitinib, or any investigational drug of chemical or biologic nature within 4 weeks or five half-lives of the drug (whichever is longer) prior to and at the time of the baseline visit
- Currently enrolled in an interventional clinical study, or within the last 30 days or five-half lives of being administered an investigational drug, whichever is longer, prior to baseline visit. Participation in other observational studies or registries is acceptable.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to give written informed consent before starting any study-related assessments
- Diagnosis of moderate or severe AD, as per investigator's judgement
- Initiating upadacitinib treatment, as per the local label, and where decision to treat with upadacitinib must have been made with the participant, prior to and independently of enrolment in the study
- Previous treatment with dupilumab for AD, as the most recent systemic therapy, and who is either or:
- i. sub-optimally controlled as per investigator judgement, after at least 16 weeks of dupilumab treatment, with or without additional AD therapies, at time of baseline visit.
- ii. discontinuing dupilumab due to safety/tolerability reason(s) as per investigator judgement at the baseline visit
- Availability of medication history during the past 4 weeks prior to baseline visit
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rejuvenation Dermatology Clinic Calgary North /ID# 255623 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 246344 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Laser Rejuvenation Clinics Inc. /ID# 255303 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Isabelle Delorme Inc. /ID# 246296 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Drummondville | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Stratica Medical /ID# 254940 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 246298 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Rejuvaderm /ID# 255850 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alpha Clinic Research Inc. /ID# 248015 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Nova Scotia Health /ID# 248136 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Roula Rassi MD Inc /ID# 252563 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Laval | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique D /ID# 247330 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Laval | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fiona Lovegrove Medicine Professional Corporation /ID# 255784 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Lynde Institute for Dermatology /ID# 246341 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Allergy Research Canada Inc. /ID# 251916 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niagara Falls | Kanada | Ismeretlen állapot |
| SKiN Centre for Dermatology /ID# 246291 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Peterborough | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Québec Inc. /ID# 247696 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre de Recherche St-Louis /ID# 252223 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 246921 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond Hill | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 246457 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Jérôme | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 246841 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Evidence based medical educator Inc. /ID# 246687 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| FACET Dermatology /ID# 254914 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| AvantDerm, Toronto, CA /ID# 250941 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Canadian Dermatology Centre /ID# 246334 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sima Recherche inc. /ID# 248338 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verdun | Kanada | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Real-World Evidence of Upadacitinib in Atopic Dermatitis after Inadequate Response or Intolerance to Dupilumab: The CAN UpTIMISE Study.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 42728527
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.