NCT05394805Befejeződött
A Study of Subcutaneous HUMIRA (Adalimumab) Injection to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity In Adult Participants With Moderate to Severe Active Crohn's Disease (CD)
A One-year Non-Interventional Registry to Assess Safety and Effectiveness of HUMIRA® (Adalimumab) in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (CD) in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. This study will assess how safe and effective Humira (adalimumab) is in treating moderately to severely active CD in China. Adverse events and change in disease activity will be assessed. Humira (adalimumab) is a drug approved for the treatment of Crohn's disease (CD).All study participants will receive Humira as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Approximately 252 participants will be enrolled in China. Participants will receive subcutaneous HUMIRA (adalimumab) injection as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for 1 year. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 156 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 25.
- Kezdés
- 2022. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 26.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05394805
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 156
- 2022. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 26.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants who are allergic to any component of adalimumab (Humira).
- Participants with active hepatitis B diagnosed.
- Participants with severe active infection, or known history of active or latent tuberculosis (TB), or latent TB infection with inadequate treatment.
- Participants with cancer diagnosed, excluding also those with non-melanoma skin cancer (NMSC) completely treated, per local label.
- Participants with moderate to severe heart failure.
Egyéb
- Participants who have any of the contraindications as per adalimumab (Humira) label in China.
- Participants who are unwilling to participate, or not suitable for participation as judged by the investigator at risk of noncompliance to study procedure.
- Participants who are enrolled to other interventional studies.
- Participants who are prescribed with adalimumab but choose Humira bio-similar in China.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants meet the diagnosis of moderate to severe Crohn's disease.
- Participants prescribed with Humira, under investigators' sufficient consideration of benefits/ risks per local label.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital /ID# 242803 | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital, Sichuan University /ID# 242804 | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 242799 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 242798 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 243386 | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 242801 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 242802 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine /ID# 243443 | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 243385 | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 243213 | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.