NCT05395026Befejeződött
Systematic Evaluation of VNS Parameters
Systematic Evaluation of Vagus Nerve Stimulation Parameters on Cardiac Rhythm, Laryngeal Muscle Electromyography, and Vagus Nerve Activation in Acute and Chronic Implantations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to measure the activation of the vagus nerve and the side effects of vagus nerve stimulation (VNS) (neck muscle contractions, changes in heart rate) across a range of stimulation parameters typically used in VNS therapy for epilepsy (pulse durations, pulse amplitudes, pulse repetition rates). This mapping of the parameter space may inform future device programming to improve electrical activation of the vagus nerve and/or to reduce side effects, and it may be used for validation of computational models. The study will recruit adult participants with epilepsy who are undergoing surgery either for an initial implant of a VNS device or for replacement of the implanted pulse generator (IPG) due to battery depletion. During surgery, the study will involve stimulating the vagus nerve via the standard implanted clinical VNS electrodes over a range of stimulation parameters while recording the activity of the vagus nerve (electroneurogram (ENG)), electromyogram (EMG) response of neck/throat muscles, and the heart rate (electrocardiogram (EKG)). Stimulation parameters will be within the ranges used for clinical therapy and below limits established for non-damaging electrical stimulation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 18.
- Kezdés
- 2022. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 23.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05395026
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2022. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- a history of heart conditions that the surgeon considers a contraindication to study participation
Egyéb
- patients with another implanted electrical device (besides VNS)
Kiket keres a vizsgálat
- adult epilepsy patients undergoing VNS electrode implantation or implanted pulse generator (IPG) replacement surgery
- in good health
- neurologically stable aside from epilepsy
- able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Intraoperative Laryngeal Muscle and Heart Rate Responses to Implanted Vagus Nerve Stimulation.Neuromodulation · 2026 · PMID 42024053
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.