Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05395481Befejeződött1. fázis

A Single-Ascending and Repeated Dose Study of LY3849891 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

A Single-Ascending and Repeated Subcutaneous Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY3849891 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) Who Have the PNPLA3 I148M Genotype

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of the study drug LY3849891 in participants with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) who have the patatin-like phospholipase domain-containing protein 3 (PNPLA3) I148M genotype. Blood tests and magnetic resonance imaging of the liver will be performed to determine the effects of LY3849891 on MASLD and assessment of resolution of liver fibroinflammation. Blood tests will also determine how long it takes the body to eliminate LY3849891. This is a 2-part study and may last up to 32 weeks for each participant and may include 12 visits in parts A and B.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
115 (tényleges)
Első benyújtás
2022. máj. 24.
Kezdés
2022. jún. 8.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 12.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05395481

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 115
  • 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 12.) között
  • 16 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants must not have evidence of cirrhosis or other forms of liver disease
  • Participants must not have heart attack, stroke, or hospitalization for congestive heart failure in the past 3 months
  • Participants must not have active cancer within the last 5 years
  • Participants must not have a diagnosis of type 1 diabetes
  • Participants must not have a contraindication to MRI examinations, such as persons with cardiac pacemaker and implants made out of metal (for example, cochlear implant, nerve stimulators, magnetic vascular clips, and metallic heart valve) or other contraindications for MRI

Laborértékek

  • Participants must not have renal impairment with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 milliliter per minute per 1.73 square meter (ml/min/1.73m²)

Egyéb

  • Participants must not have known or suspected alcohol abuse (>14 units/week for women and >21 units/week for men) or active substance abuse
  • Participants must not have uncontrolled high blood pressure

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have a body mass index (BMI) within the range greater than or equal to (≥) 25 and less than (<) 50 kilogram per square meter (kg/m²) inclusive
  • Participants must have liver fat content ≥10% in Part A and ≥8% for Part B as determined by MRI-PDFF
  • Participants must be carriers of the PNPLA3 I148M allele
  • Participants with or without type 2 diabetes mellitus (T2DM)
    • o For participants with T2DM, hemoglobin A1c (HbA1c) <8% in Part A and <9% in Part B
  • Male participants agree to use an effective method of contraception for the duration of the study and for 90 days after the last dose of study intervention
  • Women not of childbearing potential may participate and include those who are: infertile due to surgical sterilization (hysterectomy, bilateral oophorectomy, or tubal ligation), congenital anomaly such as Mullerian agenesis; or those who are postmenopausal

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
P-One ClinicHachiōjiJapánIsmeretlen állapot
Clinical Research Hospital TokyoShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
FDI Clinical ResearchSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Synergy Healthcare LLCBrandonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Liver Health - ChandlerChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Research InstituteHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IU Health University HospitalIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accel Research Sites - MaitlandMaitlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Evolution Clinical Trials, IncMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Pharma Clinical ResearchMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Floridian Clinical ResearchMiami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orange County Research CenterOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charter Research - Winter ParkOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Inland Empire Clinical Trials, LLCRialtoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pinnacle Clinical ResearchSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials of Texas IncSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.