NCT05397730Befejeződött
MTB cfDNA Levels in TBP
Levels of Mycobacterium Tuberculosis Cell-free DNA (MTB cfDNA) in Tuberculous and Non-tuberculous Pleural Effusion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tuberculous pleuritis (TBP) is the most common manifestation of extrapulmonary TB. Its diagnosis is challenging due to the low sensitivity of mycobacterial culture from the pleural fluid and the need for invasive pleural biopsy. Preliminary data has shown the superior sensitivity of Mycobacterium tuberculosis cell-free DNA (MTB cfDNA) to conventional culture and MTB polymerase chain reaction (PCR), but the cutoff level of MTB cfDNA was not determined. This study involves a prospective collection of pleural fluid due to TBP and non-TBP aetiologies, with subsequent testing by MTB culture, MTB cfDNA and MTB PCR. The levels of MTB cfDNA in the pleural fluid will be correlated with different types of diagnosis, and its diagnostic accuracy will be compared with conventional culture and MTB PCR. A confirmatory study result of MTB cfDNA can shorten the time to diagnosis, reduce the need for pleural biopsy and prevent the delay of definitive treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 329 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 23.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05397730
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 329
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of anti-TB medications (including isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, ethambutol, amikacin, streptomycin, levofloxacin, moxifloxacin, linezolid) for more than consecutive 14 days in the past 3 months.
Más betegség
- History of tuberculous pleuritis (TBP) and bacterial pleural infection, in either ipsilateral or contralateral pleural space.
- History of intrapleural therapy (including talc and fibrinolytic) in the ipsilateral pleural space.
- History of surgical decortication or pleurodesis in the ipsilateral pleural space
- Failed to obtain informed consent due to patient's refusal or cognitive impairment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients hospitalized for unilateral pleural effusion.
- Pleural tapping will be performed for pleural fluid analysis.
- Aged 18 years old or above
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Sequencing of Pleural Fluid and Plasma for Tuberculous Pleuritis.NEJM Evid · 2026 · PMID 41874256
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.