NCT05398029Befejeződött1. fázis
A Study of VERVE-101 in Patients With Familial Hypercholesterolemia and Cardiovascular Disease
Open-label, Phase 1b, Single-ascending Dose and Optional re Dosing Study to Evaluate the Safety of VERVE-101 Administered to Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia, Atherosclerotic Cardiovascular Disease, and Uncontrolled Hypercholesterolemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
VT-1001 is an open-label, phase 1b, single-ascending dose study that will evaluate the safety of VERVE-101 administered to patients with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH), atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), and uncontrolled hypercholesterolemia. VERVE-101 uses base-editing technology designed to disrupt the expression of the PCSK9 gene in the liver and lower circulating PCSK9 and LDL-C in patients with established ASCVD due to HeFH. This study is designed to determine the safety and pharmacodynamic profile of VERVE-101 in this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 19.
- Kezdés
- 2022. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 14.
- Fő szponzor
- Verve Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT05398029
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2022. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 14.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with PCSK9 monoclonal antibody therapy
- Current or past treatment with inclisiran
Más betegség
- Active or history of chronic liver disease
Laborértékek
- Clinically significant or abnormal laboratory values as defined by the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Male and/or female participants 18 up to 75 years at time of signing of informed consent
- Female participants not of child-bearing potential
- Diagnosis of HeFH
- Established ASCVD
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Study Center | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clinical Study Center | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Clinical Study Center | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.