NCT05398445Befejeződött3. fázis
A Study Evaluating Rocatinlimab in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (ROCKET-IGNITE)
A Phase 3, 24-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Adult Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rocatinlimab in monotherapy treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 769 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 24.
- Kezdés
- 2022. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 28.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05398445
- EU CT-szám
- 2022-501540-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 769
- 2022. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 28.) között
- 203 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with a biological product within 12 weeks or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Day 1
- Treatment with any of the following medications or therapies within 4 weeks or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Day 1:
- Systemic corticosteroids
- Systemic immunosuppressants
- Phototherapy
- Janus kinase inhibitors
- Treatment with any of the following medications or therapies within 1 week, prior to Day 1:
- TCS of any potency
- TCI
- Topical phosphodiesterase type 4 inhibitors
- Other topical immunosuppressive agents
- Combination topical agents including TCS of any potency, TCI, PDE4 inhibitors, or other topical immunosuppressive agents
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years with a diagnosis of AD according to the AAD Consensus Criteria (2014) present for at least 12 months
- History of inadequate response to TCS (Topical Corticosteroid) of medium to higher potency (with or without topical calcineurin inhibitors [TCI]).
- EASI score ≥16
- vIGA-AD score ≥3
- ≥10% body surface area (BSA) of AD involvement
- Worst pruritus numerical rating scale ≥ 4
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (203)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Neumonologia y Dermatologia | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CINME Centro de Investigaciones Metabolicas | Caba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Conexa Investigacion Clinica SA | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Respirar | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Austral | Derqui, Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Diagnostico Abc American British Cowdray | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Estudios Clinicos | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Dermatologico Schejtman | San Miguel | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Upeclin-Pesq Clin FacMed Botucatu | Botucatu | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ernesto Dornelles | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hosp e Maternidade Dr Christovao da Gama | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Fundacao Abc - Centro Univ Fmabc | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Alergoalfa Nucleo Diagnostico Tratamento e Pesquisa Clinica em Alergia | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Consultoria Medica e Pesquisa Clinica Cmpc | Sorocaba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CCA Medical Research Corporation | Ajax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Simcoderm Medical and Surgical Dermatology Centre | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Derma Surgery Centre | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vida Clinical Research | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Leader Research | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| DermEdge Research Incorporated | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Innovaderm Research Inc. | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Gordon Sussman Clinical Research Incorporated | North York | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Canadian Dermatology Centre | North York | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Recherche Clinique Sigma Incorporated | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Oak Ridges Aesthetics Centre | Richmond Hill | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Skinsense Medical Research | Saskatoon | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Peoples Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Second Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial Peoples Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital,Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine | Jiangyin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Hospital of Jiangxi Province | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang First Peoples Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sanmenxia Central Hospital | Sanmenxia | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Skin Disease Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Central Hospital | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi Peoples Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Befejeződött |
| DERMAMEDICA, s.r.o. | Náchod | Csehország | Befejeződött |
| Clinical Research Center s.r.o. | Pardubice | Csehország | Befejeződött |
| Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. | Pardubice | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni nemocnice Bulovka | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Befejeződött |
| CCR Prague s.r.o. | Prague 3 | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice V Motole | Prague 5 | Csehország | Befejeződött |
| Dermatologie prof. Hercogove s.r.o. | Prague 8 | Csehország | Befejeződött |
| Krajska zdravotni a.s. | Usti Nad Labem | Csehország | Befejeződött |
| Charite Universitatsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus GbR | Bochum | Németország | Befejeződött |
| Rosenpark Research Gmbh | Darmstadt | Németország | Befejeződött |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Heidelberg University Hospital AöR | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| Hautarztpraxis Dr. Leitz & Kollegen | Stuttgart | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Tuebingen | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Befejeződött |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Unviersitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Athens Naval Hospital | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Befejeződött |
| General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou | Efkarpia | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Ioannina | Ioannina | Görögország | Befejeződött |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Befejeződött |
| University Hospital Centre Zagreb | Grad Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice | Grad Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| NAFTALAN specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju | Ivanic-Grad | Horvátország | Befejeződött |
| Medmare Bt. | Veszprém | Magyarország | Befejeződött |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Università degli studi G.D'Annunzio Chieti Pescara | Chieti | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Hospital Santa Maria Della Misericordia | Perugia | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Befejeződött |
| Asahikawa City Hospital | Asahikawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Matsuo Clinic | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukushima Medical University Hospital | Fukushima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center | Inashiki-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mochida Dermatology Clinic | Izumiotsu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nippon Medical School Musashikosugi Hospital | Kawasaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Rakuwakai Otowa Hospital | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takeoka Dermatology Clinic | Marugame-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Iwate Medical University Uchimaru Medical Center | Morioka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Medical University Hospital | Nagakute-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Central Clinic | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kaji Dermatology Clinic | Nonoichi-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dokkyo Medical University Hospital | Shimotsuga-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Teikyo University Hospital | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nihon University Itabashi Hospital | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Korea University Ansan Hospital | Ansansi, Gyeonggido | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea Incheon St Marys Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Veselibas Centrs 4 SIA | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Veselibas Centrs 4 | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Rigas 1. slimnica SIA | Riga | Lettország | Befejeződött |
| Smite Aija medical practice in dermatology, venerology | Talsi | Lettország | Befejeződött |
| PreCare Trial & Recruitment B.V. | Beek Lb | Hollandia | Befejeződött |
| Akk Medical Sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Provita Sp z o o | Katowice | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Zdrowia i Urody MAXXMED | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Sp. z o. o | Malbork | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Nowa Sol | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| Twoja Przychodnia Poznańskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o. | Tarnów | Lengyelország | Befejeződött |
| Royalderm Agnieszka Nawrocka | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Dermatologiczna Praktyka Lekarska Michal Torz Dermaceum Centrum Badan Klinicznych | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Clinical Research of Puerto Rico | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Hospital Cuf Descobertas S.A. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Lusiadas S.A. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Centro Hospitalar Universitario Do Porto E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Befejeződött |
| F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica | Banska Bystrica | Szlovákia | Befejeződött |
| Derma therapy spol. s r.o. | Bratislava | Szlovákia | Befejeződött |
| Kaderma Majtan s.r.o. | Jacovce | Szlovákia | Befejeződött |
| SANARE spol.s.r.o. | Svidník | Szlovákia | Befejeződött |
| Fakultna nemocnica Trnava | Trnava | Szlovákia | Befejeződött |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Mackay Memorial Hospital-Taipei branch | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Anaheim Clinical Trials | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cahaba Dermatology and Skin Health Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optima Research | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Research Incorporated | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Treasure Valley Medical Research | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMMUNOe Research Centers | Centennial | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Specialists of Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OnSite Clinical Solutions | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Continental Clinical Solutions - Cherry Hill | Cherry Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Institute for Asthma and Allergy | Chevy Chase | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DeNova Research | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinOhio Research Services | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Treatment and Research Center PA | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Beach Dermatology Group | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onyx Clinical Research | Flint | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente - Glendale Medical Center | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research Inc | Hartsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Skin Center | Hermitage | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Global Research Associates | Homestead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jubilee Clinical Research, Inc. | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Skin Cancer Center of Lees Summit | Lee's Summit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Beach Research Institute | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Education and Research Foundation Inc | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Healthy Life Research | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Savin Medical Group LLC | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Frontier Derm Partners | Mill Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia Research Institute | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kirsch Dermatology LLC | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sadick Research Group | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Unity Clinical Research | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pure Skin Dermatology and Aesthetics | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance Dermatology and Mohs Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Indiana Clinical Trials Center, PC | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allcutis Research, Llc - Portsmouth | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cura Clinical Research | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research Inc | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DermDox Dermatology, LLC | Sugarloaf | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Genesis Clinical Research LLC | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Woodlands Dermatology Associates | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Continental Clinical Solutions, LLC | Towson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Essential Medical Research LLC | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Center of Oklahoma, PLLC | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dundee Dermatology | West Dundee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wilmington Dermatology Center | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Skin Surgery Center for Clinical Research | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.