Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05398445Befejeződött3. fázis

A Study Evaluating Rocatinlimab in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (ROCKET-IGNITE)

A Phase 3, 24-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Adult Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rocatinlimab in monotherapy treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
769 (tényleges)
Első benyújtás
2022. máj. 24.
Kezdés
2022. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 28.
Fő szponzor
Amgen
NCT-szám
NCT05398445
EU CT-szám
2022-501540-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 769
  • 2022. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 28.) között
  • 203 helyszín, 21 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with a biological product within 12 weeks or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Day 1
  • Treatment with any of the following medications or therapies within 4 weeks or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Day 1:
    • Systemic corticosteroids
    • Systemic immunosuppressants
    • Phototherapy
    • Janus kinase inhibitors
  • Treatment with any of the following medications or therapies within 1 week, prior to Day 1:
    • TCS of any potency
    • TCI
    • Topical phosphodiesterase type 4 inhibitors
    • Other topical immunosuppressive agents
    • Combination topical agents including TCS of any potency, TCI, PDE4 inhibitors, or other topical immunosuppressive agents

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years with a diagnosis of AD according to the AAD Consensus Criteria (2014) present for at least 12 months
  • History of inadequate response to TCS (Topical Corticosteroid) of medium to higher potency (with or without topical calcineurin inhibitors [TCI]).
  • EASI score ≥16
  • vIGA-AD score ≥3
  • ≥10% body surface area (BSA) of AD involvement
  • Worst pruritus numerical rating scale ≥ 4

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (203)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades RespiratoriasBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Neumonologia y DermatologiaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CINME Centro de Investigaciones MetabolicasCabaArgentínaIsmeretlen állapot
Conexa Investigacion Clinica SACABAArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion RespirarCiudad Autonoma de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario AustralDerqui, PilarArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Diagnostico Abc American British CowdrayRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion Estudios ClinicosRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Dermatologico SchejtmanSan MiguelArgentínaIsmeretlen állapot
Upeclin-Pesq Clin FacMed BotucatuBotucatuBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Ernesto DornellesPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa ClínicaRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Hosp e Maternidade Dr Christovao da GamaSanto AndréBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Abc - Centro Univ FmabcSanto AndréBrazíliaIsmeretlen állapot
Alergoalfa Nucleo Diagnostico Tratamento e Pesquisa Clinica em AlergiaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Consultoria Medica e Pesquisa Clinica CmpcSorocabaBrazíliaIsmeretlen állapot
CCA Medical Research CorporationAjaxKanadaIsmeretlen állapot
Simcoderm Medical and Surgical Dermatology CentreBarrieKanadaIsmeretlen állapot
Alberta Derma Surgery CentreEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Vida Clinical ResearchEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Leader ResearchHamiltonKanadaIsmeretlen állapot
DermEdge Research IncorporatedMississaugaKanadaIsmeretlen állapot
Innovaderm Research Inc.MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Gordon Sussman Clinical Research IncorporatedNorth YorkKanadaIsmeretlen állapot
Canadian Dermatology CentreNorth YorkKanadaIsmeretlen állapot
Recherche Clinique Sigma IncorporatedQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Oak Ridges Aesthetics CentreRichmond HillKanadaIsmeretlen állapot
Skinsense Medical ResearchSaskatoonKanadaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Peoples HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Second Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Provincial Peoples HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital,Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiangyin Hospital of Traditional Chinese MedicineJiangyinKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Jiangxi ProvinceNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanyang First Peoples HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
Sanmenxia Central HospitalSanmenxiaKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Skin Disease HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
Taizhou Central HospitalTaizhouKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi Peoples HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
CCR Ostrava s.r.o.Moravska Ostrava A PrivozCsehországBefejeződött
DERMAMEDICA, s.r.o.NáchodCsehországBefejeződött
Clinical Research Center s.r.o.PardubiceCsehországBefejeződött
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.PardubiceCsehországBefejeződött
Fakultni nemocnice BulovkaPragueCsehországBefejeződött
Clintrial s.r.o.Prague 10CsehországBefejeződött
CCR Prague s.r.o.Prague 3CsehországBefejeződött
Fakultni Nemocnice V MotolePrague 5CsehországBefejeződött
Dermatologie prof. Hercogove s.r.o.Prague 8CsehországBefejeződött
Krajska zdravotni a.s.Usti Nad LabemCsehországBefejeződött
Charite Universitatsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus GbRBochumNémetországBefejeződött
Rosenpark Research GmbhDarmstadtNémetországBefejeződött
Technische Universität DresdenDresdenNémetországBefejeződött
Heidelberg University Hospital AöRHeidelbergNémetországBefejeződött
Hautarztpraxis Dr. Leitz & KollegenStuttgartNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum TuebingenTuebingenNémetországBefejeződött
Hospital Universitari Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr NegrínLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországBefejeződött
Bellvitge University HospitalL'hospitalet De LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Infanta LeonorMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországBefejeződött
Hospital Unviersitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországBefejeződött
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"AthensGörögországBefejeződött
Athens Naval HospitalAthensGörögországBefejeződött
Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological DiseasesAthensGörögországBefejeződött
University General Hospital AttikonAthensGörögországBefejeződött
General Hospital Of Thessaloniki PapageorgiouEfkarpiaGörögországBefejeződött
University General Hospital of IoanninaIoanninaGörögországBefejeződött
General University Hospital of LarissaLarissaGörögországBefejeződött
University Hospital Centre ZagrebGrad ZagrebHorvátországBefejeződött
Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdniceGrad ZagrebHorvátországBefejeződött
NAFTALAN specijalna bolnica za medicinsku rehabilitacijuIvanic-GradHorvátországBefejeződött
Medmare Bt.VeszprémMagyarországBefejeződött
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBolognaOlaszországBefejeződött
Università degli studi G.D'Annunzio Chieti PescaraChietiOlaszországBefejeződött
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilanOlaszországBefejeződött
Hospital Santa Maria Della MisericordiaPerugiaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto IRomeOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországBefejeződött
Asahikawa City HospitalAsahikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Matsuo ClinicFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Fukuoka University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Fukushima Medical University HospitalFukushimaJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Medical University Ibaraki Medical CenterInashiki-gunJapánIsmeretlen állapot
Mochida Dermatology ClinicIzumiotsu-shiJapánIsmeretlen állapot
Nippon Medical School Musashikosugi HospitalKawasaki-shiJapánIsmeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot
Rakuwakai Otowa HospitalKyotoJapánIsmeretlen állapot
Takeoka Dermatology ClinicMarugame-shiJapánIsmeretlen állapot
Iwate Medical University Uchimaru Medical CenterMoriokaJapánIsmeretlen állapot
Aichi Medical University HospitalNagakute-shiJapánIsmeretlen állapot
Japan Community Healthcare Organization Chukyo HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Nagoya City University HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Central ClinicNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Kaji Dermatology ClinicNonoichi-shiJapánIsmeretlen állapot
Dokkyo Medical University HospitalShimotsuga-gunJapánIsmeretlen állapot
Teikyo University Hospitaltabashi CityJapánIsmeretlen állapot
Nihon University Itabashi Hospitaltabashi CityJapánIsmeretlen állapot
Korea University Ansan HospitalAnsansi, GyeonggidoDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea Incheon St Marys HospitalIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Veselibas Centrs 4 SIARigaLettországBefejeződött
Veselibas Centrs 4RigaLettországBefejeződött
Rigas 1. slimnica SIARigaLettországBefejeződött
Smite Aija medical practice in dermatology, venerologyTalsiLettországBefejeződött
PreCare Trial & Recruitment B.V.Beek LbHollandiaBefejeződött
Akk Medical Sp. z o.o.GdanskLengyelországBefejeződött
Provita Sp z o oKatowiceLengyelországBefejeződött
Centrum Zdrowia i Urody MAXXMEDLublinLengyelországBefejeződött
Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka Magdalena Lenkiewicz Sp. z o. oMalborkLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.Nowa SolLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.SzczecinLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Poznańskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.SzczecinLengyelországBefejeződött
ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o.TarnówLengyelországBefejeződött
Royalderm Agnieszka NawrockaWarsawLengyelországBefejeződött
Dermatologiczna Praktyka Lekarska Michal Torz Dermaceum Centrum Badan KlinicznychWroclawLengyelországBefejeződött
Clinical Research of Puerto RicoSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Hospital Cuf Descobertas S.A.LisbonPortugáliaBefejeződött
Lusiadas S.A.LisbonPortugáliaBefejeződött
Centro Hospitalar Universitario Do Porto E.P.E.PortoPortugáliaBefejeződött
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E.Senhora Da HoraPortugáliaBefejeződött
F D Roosevelt University General Hospital Of Banska BystricaBanska BystricaSzlovákiaBefejeződött
Derma therapy spol. s r.o.BratislavaSzlovákiaBefejeződött
Kaderma Majtan s.r.o.JacovceSzlovákiaBefejeződött
SANARE spol.s.r.o.SvidníkSzlovákiaBefejeződött
Fakultna nemocnica TrnavaTrnavaSzlovákiaBefejeződött
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Mackay Memorial Hospital-Taipei branchTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Linkou Chang Gung Memorial HospitalTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
Anaheim Clinical TrialsAnaheimEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cahaba Dermatology and Skin Health CenterBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Optima ResearchBoardmanEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Care Research IncorporatedBoca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Treasure Valley Medical ResearchBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IMMUNOe Research CentersCentennialEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Specialists of CharlotteCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OnSite Clinical SolutionsCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Continental Clinical Solutions - Cherry HillCherry HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Institute for Asthma and AllergyChevy ChaseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DeNova ResearchChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ClinOhio Research ServicesColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Treatment and Research Center PADallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Beach Dermatology GroupDelray BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Health SystemDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Onyx Clinical ResearchFlintEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
First OC DermatologyFountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente - Glendale Medical CenterGlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research IncHartsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cumberland Skin CenterHermitageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Global Research AssociatesHomesteadEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jubilee Clinical Research, Inc.Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology and Skin Cancer Center of Lees SummitLee's SummitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Long Beach Research InstituteLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research AssociatesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente Los Angeles Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Education and Research Foundation IncLynchburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Healthy Life ResearchMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Savin Medical Group LLCMiami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Frontier Derm PartnersMill CreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia Research InstituteMorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kirsch Dermatology LLCNaplesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sadick Research GroupNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Unity Clinical ResearchOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pure Skin Dermatology and AestheticsOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Alliance Dermatology and Mohs CenterPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Indiana Clinical Trials Center, PCPlainfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science UniversityPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allcutis Research, Llc - PortsmouthPortsmouthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cura Clinical ResearchSherman OaksEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Industrial Medicine Associates Ima Clinical Research IncSt. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DermDox Dermatology, LLCSugarloafEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Genesis Clinical Research LLCTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Woodlands Dermatology AssociatesThe WoodlandsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Continental Clinical Solutions, LLCTowsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Essential Medical Research LLCTulsaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research Center of Oklahoma, PLLCTulsaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dundee DermatologyWest DundeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wilmington Dermatology CenterWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Skin Surgery Center for Clinical ResearchWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.