NCT05399368Leállítva2. fázis
An Efficacy and Safety Study of RPT193 in Adults With Atopic Dermatitis
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RPT193 as Monotherapy in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Megadott ok: Study on clinical hold by FDA
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 2 study of RPT193 in adults with atopic dermatitis
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 229 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 26.
- Kezdés
- 2022. jún. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 24.
- Fő szponzor
- RAPT Therapeutics, Inc., a member of the GSK plc group of companies
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05399368
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 8 weeks of screening
- Immunodeficiency and/or receipt of immunosuppressive drugs within 4 weeks of baseline
- Use of systemic Janus kinase (JAK) inhibitor within 8 weeks of baseline
- Received live or live-attenuated vaccine within 4 weeks of baseline
- Prior receipt of RPT193
Más betegség
- Uncontrolled diabetes
- Stage III or IV cardiac failure
- Severe renal condition
Egyéb
- Uncontrolled moderate-to-severe asthma
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically confirmed diagnosis of active atopic dermatitis (AD), according to the revised Hanifin and Rajka criteria
- 12-month history of AD and had no significant flares in AD for at least 4 weeks before screening
- inadequate response to a ≥1 month treatment with topical medications
- Atopic dermatitis covering ≥10% of the body surface area
- EASI score ≥16
- Validated Investigator Global Assessment (VIGA) ≥3
- Use of emollient(s) at least 2x daily for 1 week prior to baseline
- Negative coronavirus disease (COVID)-19 results at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (59)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Leader Research | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Red Maple Trials Inc. | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fivenson Dermatology | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arlington Research Center, inc. | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DermResearch | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DelRicht Research | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cahaba Dermatology and Skin Health Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optima Research Boardman | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MetroBoston Clinical Partners | Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schweiger Dermatology Group, PC Research Division | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Academic Centers Research and Education, LLC | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Driven Research LLC | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Studies in Dermatology, LLC | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Treatment and Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Dermatology and Vein Clinic | Darien | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Beach Dermatology Group | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Dermatology & Clinical Research Institute | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trial Network | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Clinical and Translational Sciences Institute (CTSI) Clinical Research Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Forest Hills Dermatology Group | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wallace Medical Group | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grimes Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Sciences, PLLC | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Care Physicians of Georgia | Macon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gsi Clinical Research | Margate | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marietta Dermatology Clinical Research, Inc. | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Apex Clinical Research Center | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Markowitz Medical, PLLC | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juva Skin & Laser Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ichan School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | North Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Research Trials, LLC | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Dermatology of the Midlands | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Specialists PC (Schlessinger MD) | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Indiana Clinical Trials Center, PC | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beacon Clinical Research, LLC | Quincy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Concepts | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West End Dermatology Associates | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medisearch Clinical Trials | Saint Joseph | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Joseph Dermatology and Vein Clinic | Saint Joseph | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Clinical Research | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Science Institute | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgia Skin & Cancer Clinic | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perseverance Research Center | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jordan Valley Dermatology Center | South Jordan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Clinical Research | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Acclaim Dermatology | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Complete Dermatology | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LENUS Research & Medical Group, LLC | Sweetwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Research Institute | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schweiger Dermatology Group | Verona | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grekin Skin Institute | Warren | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Foxhall Research Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.