NCT05400837Befejeződött
Patient Centered Mobile Health Technology Enabled Atrial Fibrillation Management
Patient Centered Mobile Health Technology Enabled Atrial Fibrillation Management: A Pilot Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of this proposal is to evaluate the feasibility of a comprehensive digital atrial fibrillation (AFib) management tool that will empower patients to a) take an active role in learning about AFib management options, starting and adhering to evidence-based therapies and lifestyle changes and b) to guide the patients during AFib episodes which are associated with anxiety and impairment in quality of life. Researchers plan to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of this novel digital toolkit in improving quality of life and decreasing AFib burden in a pilot randomized clinical trial (RCT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 27.
- Kezdés
- 2023. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 23.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05400837
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 61
- 2023. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previously been evaluated by a cardiologist or electrophysiologist
- Previous open-heart surgery
Más betegség
- Presence of Artificial Heart Valve
- Severe valvular disease (any)
- Hearing or Visual Impairment that would preclude technology use
- History of fall one or more times in the last year
- Severe resting arterial hypertension (SBP >200 mmHg or diastolic BP >110mmHg) upon enrollment (obtained during clinic visit)
- Mental impairment leading to inability to cooperate with study procedures
- Atrial fibrillation with rapid ventricular rate (Resting heart rate at enrollment visit >110) upon enrollment (obtained during clinic visit)
- History of cardiac arrest, sudden death
- MI or cardiac surgery complications of cardiogenic shock and/or congestive heart failure (CHF) and/or signs/symptoms of post-procedure ischemia
- Presence of implanted cardiac device
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction <40%
Egyéb
- Non-English speaking
- Mitral Stenosis
- Physical disability that would preclude technology use, safe and adequate exercise performance
- Hypertrophic obstructive cardiomyopathy with peak resting left ventricular outflow gradient of >25 mmHg
- Known aortic dissection
- Untreated high degree atrioventricular block
- Clinically significant depression
- Incomplete revascularization procedure
- Pregnancy
- Unsafe to participate in the program as per treating clinician
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older
- Non- valvular Paroxysmal Atrial Fibrillation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.