NCT05403047Fut, nem toboroz4. fázis
Efficacy of Tenofovir Disoproxil on Mother-to-child Transmission of HBV in Tokombéré, Cameroon in Pregnant Women
Efficacy of Tenofovir Disoproxil on Mother-to-child Transmission of HBV in Tokombéré, Cameroon in Pregnant Women Infected With Hepatitis B Virus (HBeAg Positive or With a High Viral Load) and Whose Newborns Had Been Vaccinated at Birth
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pregnant women with HBeAg-positive viral hepatitis b or high viral load will receive Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) from the 28th week of amenorrhoea until 6 weeks after delivery. Their newborns will receive the hepatitis B vaccine, starting with one dose at birth and followed by three booster doses, according to the Expanded Programme on Immunisation. The investigators hypothesise that a short course of TDF could greatly reduce the risk of HBV MTCT in pregnant women at high risk of MTCT (HBeAg positive or with high viral load).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 23.
- Kezdés
- 2023. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- ANRS, Emerging Infectious Diseases
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05403047
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- HIV co-infection;
- Women treated for HBV;
- Suspicion of poor monitoring of children's vaccination schedule for HBV (vaccination at birth + boosters);
- Disease or treatment contraindicating the taking of TDF.
Laborértékek
- Creatinine clearance <30 ml / min;
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women with a term of less than 24 weeks of amenorrhea;
- HBsAg positive ;
- HBeAg positive or HBeAg negative with a high viral load ( > 200 000 UI/ml) ;
- 16 years old or more on the inclusion day ;
- Signature of free and informed consent (for pregnant women aged 16 to 21, the participant's consent as well as the authorization of a parent/adult husband/ legal tutor will be collected) which also includes consent for the children
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Privé de Tokombéré | Tokonbéré | Kamerun | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.