NCT05403385Fut, nem toboroz2. fázis
Study of Inupadenant (EOS100850) With Chemotherapy as Second Line Treatment for Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study Evaluating Efficacy and Safety of Inupadenant in Combination With Carboplatin and Pemetrexed in Adults With Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer Who Have Progressed on Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will first determine the optimal dose of inupadenant to be given in combination with carboplatin and pemetrexed to patients that progressed after receiving first line anti-PD(L)1 treatment for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. The efficacy and safety of the combination is then compared to standard of care carboplatin and pemetrexed in the same populations.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 18.
- Kezdés
- 2022. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 13.
- Fő szponzor
- iTeos Therapeutics
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05403385
- EU CT-szám
- 2024-515393-27-00
- EudraCT-szám
- 2021-005487-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2022. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
- 48 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Autoimmune disease requiring systemic treatment or immunodeficiency requiring concurrent use of systemic immunosuppressants or corticosteroids
- Hepatitis B or C infection unless adequately treated with no detectable viral load; Human immunodeficiency virus (HIV) unless well-controlled disease on therapy.
- History of life-threatening toxicity related to prior immune therapy
- Lack of agreement to use highly effective method of contraception during treatment and for 6 months after the last administration of chemotherapy
Más betegség
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases or leptomeningeal disease.
- Uncontrolled or significant cardiovascular disease
Laborértékek
- EGFR, ALK, or ROS1 mutation.
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of metastatic (Stage IV) or locally advanced, unresectable (Stage III) NSCLC of nonsquamous pathology
- Measurable disease as defined by RECIST v1.1
- PD-L1 expression status available at or after the time of diagnosis. All levels of expression are eligible.
- Existing biopsy taken within 4 years prior to entering trial or provide fresh biopsy where safe and feasible
- At least 12 weeks of treatment with only 1 anti-PD-(L)1 agent (mono or with IO combo) in the metastatic setting, OR at least 12 weeks of anti-PD-(L)1 agent (mono or with IO combo) following CRT in the unresectable, Stage III setting
- ECOG performance status of 0 to 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (48)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Sint-Lucas & Volkskliniek Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Befejeződött |
| JESSA Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hasselt | Belgium | Befejeződött |
| A.Z. Sint-Maarten Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mechelen | Belgium | Befejeződött |
| CHU Helora Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mons | Belgium | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Namur | Belgium | Befejeződött |
| Algemeen Ziekenhuis Delta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roeselare | Belgium | Befejeződött |
| William Osler Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Olomouc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Olomouc | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Klinikum Chemnitz gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chemnitz | Németország | Befejeződött |
| Kliniken der Stadt Koeln gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Befejeződött |
| KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Befejeződött |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Befejeződött |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loewenstein | Németország | Befejeződött |
| Fundacion Centro Oncologico Regional De Galicia Jose Antonio Quiroga Y Pineyro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruna | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alicante | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Badajoz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badajoz | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Consorcio Hospitalario Provincial De Castellon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Castello De La Plana | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Lucus Augusti Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lugo | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manresa | Spanyolország | Befejeződött |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ourense | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Bergonie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Creteil Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centr Georges Francois Leclerc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Mande | Franciaország | Befejeződött |
| AORN San Giuseppe Moscati Avellino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Avellino | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lucca | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orbassano | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Peschiera del Garda | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Mirasole S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Highlands Oncology Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fayetteville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.