NCT05404048Fut, nem toboroz2. fázis
PD-L1 PET-imaging During CAR T-cell Therapy
Programmed Death Ligand 1 (PD-L1)-PET Imaging in Patients With (Diffuse) Large B-cell Lymphoma Who Are Treated With CD19-directed CAR T-cell Therapy: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, single-arm pilot trial designed to evaluate the expression of PD-L1 in patients with Large B-cell lymphoma (LBCL) and its role in non-responsiveness to chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy in a non-invasive manner. Moreover, within this trial 89Zr-atezolizumab PET/CT imaging as a tool to distinguish lymphoma activity from a treatment-related inflammatory signal (histiocytic/sarcoid-like reaction) in patients with an end-of-treatment positive FDG PET/CT signal will be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 5.
- Kezdés
- 2022. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05404048
- EU CT-szám
- 2024-518422-32-01
- EudraCT-szám
- 2021-005192-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Signs or symptoms of active infection within 2 weeks prior to 89Zr-atezolizumab injection, unless treated to resolution.
- Prior CD19-directed CAR T-cell therapy or other bi-specific antibodies targeting CD19 receptor (e.g.blinatumomab).
Más betegség
- History of severe allergy, anaphylactic, or other hypersensitivity reactions to chimeric or humanized antibodies or fusion proteins.
Laborértékek
- Any other diseases, metabolic dysfunction, physical examination finding, or clinical laboratory finding giving reasonable suspicion of a disease or condition that contraindicates the use of 89Zr-atezolizumab, or that may affect the interpretation of the results or render the patient at high risk for complications.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed LBCL and associated subtypes, defined by WHO 2016 classification
- Tumor lesion(s) of which a histological biopsy can safely be obtained according to Standard clinical care procedures.
- Measurable disease, as defined by Lugano criteria.
- If has history of central nervous system (CNS) disease, then must have no signs or symptoms of CNS disease, no active disease on magnetic resonance imaging (MRI) and absence of large cell lymphoma in cerebral spinal fluid (CSF) on cytospin preparation and flow cytometry, regardless of the number of white blood cells.
- If has history of cerebral vascular accident (CVA), the CVA event must be 12 months prior to apheresis and any neurological deficits must be stable.
- Signed informed consent.
- Age >18 at the time of signing informed consent.
- Life expectancy >12 weeks.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Ability to comply with the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.