NCT05404711Befejeződött
Continuous Glucose Monitors (CGM) for Type 2 Diabetes (T2D) Risk Evaluation
Feasibility and Acceptability of Home Use Continuous Glucose Monitors for Type 2 Diabetes Risk Evaluation in Youth
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to determine whether continuous glucose monitors (CGM) are a safe, effective, and acceptable way to evaluate type 2 diabetes risk in youth as compared to the standard 2-hour oral glucose tolerance test (OGTT). This study will involve wearing a CGM, wearing a physical activity tracker, responding to surveys, and completing at-home glucose and mixed food challenge while wearing the CGM. Subjects will also be asked to complete an interview by phone or videoconference after wearing the CGM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 25.
- Kezdés
- 2022. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 21.
- Fő szponzor
- Mary Ellen Vajravelu, MD
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05404711
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous pregnancy
Más betegség
- Current or recent (within 1 month) use of diabetes-related medication
- Known type 1, cystic fibrosis-related, or medication-induced diabetes
- Severe cognitive impairment
Egyéb
- Current use of hydroxyurea (due to interference with CGM)
- Potential subject unable to speak or read in English
Kiket keres a vizsgálat
- Any gender, age 8-18 years
- Tanner 2 or higher pubertal development
- Overweight or obese (BMI ≥85th percentile for age/sex, or ≥ 25 kg/m2 for participants =18 years)
- A) No previously documented abnormal HbA1c or glucose but at higher risk for T2D based on race/ethnicity (Black, Hispanic, Asian, Native American, Pacific Islander), diagnosis with dyslipidemia, hypertension, polycystic ovary syndrome, presence of acanthosis nigricans, or first degree relative with T2D; or B) previously documented (within 6 months) HbA1c 5.7-7.0%, fasting glucose ≥100 mg/dL, or 2-hour plasma glucose on OGTT of ≥140 mg/dL
- Consent (adult subjects), parental/guardian permission (if applicable), assent (if applicable)
- Willingness to wear ActiGraph watch and CGM continuously for 10 day study duration
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.