NCT05405296Befejeződött
Evaluation of the Truenat™MTB Plus/COVID-19 Test for TB (Tuberculosis) and COVID-19 (SARS-CoV2)
Performance Evaluation of the Molbio Diagnostics Truenat™MTB Plus/COVID-19for TB and COVID-19case Detection Using Prospectively Collected NP (Nasopharyngeal) Swabs and Sputum Samples From Participants With Symptoms Suggestive of TB
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicentre study in which the accuracy of the Molbio Diagnostics Truenat™ MTB (Mycobacterium tuberculosis) Plus/COVID-19multiplex will be assessed for TB and COVID-19 case detection using prospectively collected NP swabs and sputum samples from patients with symptoms suggestive of TB. The overall study period is of 24 months which includes telephonic follow-up of the baseline COVID-19negative patients at 2 weeks and of all participants at 2 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1984 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 3.
- Kezdés
- 2022. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05405296
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1984
- 2022. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any tuberculosis preventive therapy (TPT) within 6 months prior to enrolment
- Any anti-TB treatment within 60 days prior to enrolment (not current episode)
Egyéb
- Unable to provide 3ml of sputum, nasopharyngeal and tongue swabs on Day1
- Unable to provide all study samples before starting the 3rddose of anti-TB treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (≥18 years); and
- Able to provide written informed consent in their chosen language; and
- Self-report at least one or more symptoms suggestive of pulmonary TB*; and
- Willing to return for a day 2 visit
- Willing to provide oral swab samples for biobanking * cough ≥2 weeks, fever, night sweats or unintended weight-loss
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Makarere University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Diagnostic accuracy study of the multiplex Truenat MTB Ultima/COVID-19 assay for simultaneous detection of Tuberculosis and SARS-CoV2 (COVID-19).PLOS Glob Public Health · 2026 · PMID 42247451
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.