NCT05406167Toboroz
Prospective Data Registry and Quality of Life Assessment of Patients Undergoing Radiotherapy With the RefleXion Medical Radiotherapy System
Prospective Data Registry and Quality of Life Assessment of PatientsUndergoing Radiotherapy With the RefleXion Medical Radiotherapy System (PREMIER Registry)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective cohort study is to assess clinical and quality of life measures as well as to define the severity of adverse effects for the use of the RefleXion system to deliver intensity-modulated radiotherapy (IMRT), stereotactic body radiotherapy (SBRT), or SCINTIX Biology-guided radiotherapy (BgRT) in standard of care (SOC) use in the treatment of local,loco-regionally advanced, and oligometastatic malignancies. In addition, patient costs and charges will be analyzed to quantify the health economic impact of this modality. Workflow and quality of radiotherapy planning including a collection of dosimetric data will also be analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 2.
- Kezdés
- 2022. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 25.
- Fő szponzor
- RefleXion Medical
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05406167
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2022. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 25.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has a known psychiatric or substance abuse disorder that would interfere with the participant's ability to cooperate with study requirements and follow-up visits.
- For BgRT patients only: Known allergy to FDG
Egyéb
- Pregnant or expecting to conceive during the study.
- Inability to maintain immobilization, supine position for planning and treatments.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to comprehend and be willing to sign an informed consent form (ICF).
- Diagnosis of local, loco-regionally advanced, or metastatic malignancy for whom radiotherapy is indicated
- Radiotherapy to be delivered on the RMRS X1 with IMRT, SBRT, or BgRT technique.
- Absence of concurrent illness that deems radiotherapy a contraindication which will be determined by the treating radiation oncologist.
- Female and male patients of child-bearing potential willing to take appropriate precautions to avoid pregnancy while being treated. Permitted methods in preventing pregnancy should be communicated to the patient and their understanding confirmed by the treating Physician.
- For BgRT patients only: Deemed eligible for BgRT with FDG per BgRT planning session
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University - Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Center | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.