NCT05406778Befejeződött
The REMIND Study- SPARK Neuro Software Study
SPARK Neuro Quantitative Resting State EEG Protocol for Assessing Cognitive Impairment and Alzheimer's Disease Status- The REMIND Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study utilizes investigational software, the SPARK Test, with an FDA-cleared electroencephalography (EEG) amplifier and EEG cap to collect and patient EEG data.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 185 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 26.
- Kezdés
- 2022. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 24.
- Fő szponzor
- Spark Neuro Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05406778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 185
- 2022. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 24.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects currently on and unable to wash out concomitant medications, including: 1) opiates; 2) benzodiazepines and nonbenzodiazepine hypnotics; 3) sedative antihistamines; 4) tricyclic anti-depressants; 5) skeletal muscle relaxants; 6) antiepileptics; 7) antipsychotics; 8) antimanic agents; 9) THC; 10) anticholinergics
- Previous history of craniotomy
- Subject meets at least one of the following criteria:
- Diagnosis of cognitive impairment from various underlying pathologies as indicated by one of the diagnostic codes listed in Appendix A (protocol)
- MMSE score of 27 or less
- Treating physician or PI have documented that the patient is cognitively impaired, with judgment of cognitive impairment having been made within the 6 months prior to enrollment
Más betegség
- Medical or psychiatric illness that would interfere with study participation
- History of epilepsy or chronic seizure disorder
- Currently experiencing a skin disease on scalp that would affect electrode contacts
- Substance Use Disorder, including Alcohol
Egyéb
- Unable to remain still for up to 30 minutes during EEG data recording
- Presence of non-dental metal in head
Kiket keres a vizsgálat
- Age 55 to 85 at the time of consent
- Informant available and willing (remotely or in-person) to provide information about sleep patterns and cognitive functioning who spends >8 hours per week with primary subject
- Subject or Legally Authorized Representative (LAR) has the ability to provide informed consent and comply with the protocol.
Életkor a regiszterben: 55 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advanced Neuro | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CenExel Rocky Mountain | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrated Neurology | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alivation Health | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Island Psych | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renstar Medical | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus Healthcare PLC, Troy - Internal Medicine Division | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.