NCT05407415Csak meghívásos
KardiaMobile ECG Monitoring Effects on Health Care Utilization and Patient Experience With Atrial Fibrillation
Smartphone-based KardiaMobile ECG Monitoring Effects on Health Care Utilization and Patient Experience With Atrial Fibrillation: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-center, randomized controlled trial of 100 patients comparing intervention (KardiaMobile) with standard of care. Kardia Mobile is an FDA approved device that allows one- or six lead ECG recording for 30 seconds using the patient's smart phone. The device has a automated algorithm that interprets the ECG as either sinus rhythm, AF, or unclassified. The intervention arm will be given a KardiaMobile device, free of charge, to be synched to their smartphone at the time of enrollment. They will be instructed on proper device procedure and will use the device with the onset of potential AF-related symptoms (e.g. chest pressure, palpitations, lightheadedness, syncope, shortness of breath, or other symptoms concerning for a cardiac etiology) or when requested to do so by their healthcare provider. The device ECG recordings will be transmitted to participants physicians through MyChart who will incorporate this information into the patient's treatment as indicated. All files will be stored on a private, secure platform and any subsequent communication from the clinical team will occur via standard clinical channels (MyChart or telephone contact). Healthcare utilization will be assessed by having the participants in both groups complete a questionnaire asking how many times they used their KardiaMobile device (if randomized to this group) and how many office appointments, emergency department visits, and hospital admissions they had within that six-month period.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 18.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Northwestern University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05407415
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Resting tremor
- Has an intracardiac lead.
- Has an implanted loop recorder.
- Already has an apple watch, FitBit, or other mobile ECG recorder.
- Those who are non-English speaking, pregnant, or a prisoner.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-90 years of age,
- Diagnosis of atrial fibrillation within the last 6 months,
- Possession of a smart phone with active cell service,
- Physical and cognitive ability to self-record reliable ECG tracings on the KardiaMobile device,
- Life expectancy >12 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.