Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05407636Fut, nem toboroz3. fázis

Pivotal 2 Study of RGX-314 Gene Therapy in Participants With nAMD

A Randomized, Partially Masked, Controlled, Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RGX-314 Gene Therapy in Participants With nAMD

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ABBV-RGX-314 (also known as RGX-314 and surabgene lomparvovec (sura-vec)) is being developed as a novel one-time gene therapy for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD). Wet AMD is characterized by loss of vision due to new, leaky blood vessel formation in the retina. Wet AMD is a significant cause of vision loss in the United States, Europe and Japan, with up to 2 million people living with wet AMD in these geographies alone. Current anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) therapies have significantly changed the landscape for treatment of wet AMD, becoming the standard of care due to their ability to prevent progression of vision loss in the majority of patients. These therapies, however, require life-long intraocular injections, typically repeated every four to 12 weeks in frequency, to maintain efficacy. Due to the burden of treatment, patients often experience a decline in vision with reduced frequency of treatment over time. ABBV-RGX-314 is being developed as a potential one-time treatment for wet AMD.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
735 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 28.
Kezdés
2022. jan. 13.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
AbbVie
NCT-szám
NCT05407636
EU CT-szám
2023-503666-23-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 735
  • 2022. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 179 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of intraocular surgery in the study eye within 12 weeks prior to randomization
  • History of intravitreal therapy in the study eye, such as intravitreal steroid injection or investigational medicinal product, other than an intravitreal therapy for AMD, in the 6 months prior to Week -6
  • Prior treatment with gene therapy
  • History of intraocular surgery in either eye within 12 weeks prior to randomization
  • History of intravitreal therapy in the study eye, such as intravitreal steroid injection or investigational medicinal product, other than an intravitreal therapy for AMD, in the 6 months prior to Week -6.
  • Prior treatment with gene therapy (*) For previously treated crossover participants, criteria apply to the eye not treated in the main study only.
    • Note: Other inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

  • Any condition in the investigator's opinion that could limit VA improvement in the study eye
  • Advanced glaucoma or history of secondary glaucoma in the study eye
  • Myocardial infarction, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack within the past 6 months
  • Any condition in the investigator's opinion that could limit VA improvement in either eye
  • Advanced glaucoma or history of secondary glaucoma in either eye
  • Myocardial infarction, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack within the past 6 months

Egyéb

  • CNV or macular edema in the study eye secondary to any causes other than AMD
  • Subfoveal fibrosis or atrophy in the study eye
  • CNV or macular edema in either eye secondary to any causes other than AMD
  • Subfoveal fibrosis or atrophy in either eye

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 50 years and ≤ 89 years
  • An ETDRS BCVA letter score between ≤ 78 and ≥ 40 in the study eye
  • Diagnosis of subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to AMD in the study eye previously treated with anti-VEGF
  • Must be pseudophakic (at least 12 weeks postcataract surgery) in the study eye
  • Willing and able to provide written, signed informed consent for this study
  • Participants must have demonstrated a meaningful response to anti-VEGF therapy at study entry
  • An ETDRS BCVA letter score between ≤ 83 and ≥ 40 in both eyes
  • Diagnosis of subfoveal choroidal neovascularization (CNV) secondary to AMD in both eyes
  • Must be pseudophakic (at least 12 weeks postcataract surgery) in both eyes
  • Willing and able to provide written, signed informed consent for this study
  • Newcomers must have active disease in the study eye; crossover participants must have active disease in the eye not treated in the main study

Életkor a regiszterben: 50 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (179)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Calgary Retina Consultants /ID# 258997CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Alberta Retina Consultants /ID# 265599EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Vitreous Retina Macula Specialists of Toronto /ID# 258299EtobicokeKanadaIsmeretlen állapot
Retina Surgical Associates /ID# 270958New WestminsterKanadaIsmeretlen állapot
Ottawa Hospital Research Institute /ID# 258998OttawaKanadaIsmeretlen állapot
Retina Centre of Ottawa /ID# 259659OttawaKanadaIsmeretlen állapot
CHU de Quebec-Universite Laval /ID# 258996QuébecKanadaIsmeretlen állapot
Toronto Retina Institute /ID# 265602TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Sunnybrook Research Institute /ID# 270690TorontoKanadaIsmeretlen állapot
University of British Columbia - Eye Care Centre, Vancouver General Hospital /ID# 266014VancouverKanadaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Bonn AöRBonnNémetországFut, nem toboroz
Medical Center- University of FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországFut, nem toboroz
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországFut, nem toboroz
Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbHLudwigshafen Am RheinNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöRMuensterNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországFut, nem toboroz
Instituto De Microcirugia Ocular Dos S.L.BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Clinica De Oftalmologia De Cordoba S.L.CordobaSpanyolországFut, nem toboroz
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno InfantilLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországFut, nem toboroz
Bellvitge University HospitalL'hospitalet De LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Clinica Baviera S.A.MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de MajadahondaMajadahondaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Provincial de ConxoSantiago de CompostelaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal CréteilCréteilFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijonFranciaországFut, nem toboroz
Hopital De La Croix-RousseLyon Cedex 04FranciaországFut, nem toboroz
Centre Monticelli Paradis d'OphtalmologieMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Clinique JugeMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Clinique Honoré CaveMontaubanFranciaországFut, nem toboroz
Hospital Hotel DieuNantesFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországFut, nem toboroz
Stoke Mandeville Hospital /ID# 277343AylesburyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Bradford Royal Infirmary /ID# 273164BradfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Bristol Eye Hospital /ID# 271619BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Gloucestershire Royal Hospital /ID# 277362GloucesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leeds Teaching Hospital /ID# 277366LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 262305LiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Moorfields Eye Hospital /ID# 263038LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Retina Clinic London /ID# 262304LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Western Eye Hospital /ID# 271621LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 262404ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Victoria Infirmary /ID# 277368Newcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 262306OxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 262307SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sunderland Eye Infirmary /ID# 271620SunderlandEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Budapest Retina Associates Kft.Budapest XIIIMagyarországFut, nem toboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországFut, nem toboroz
Nozologen Kft.PécsMagyarországFut, nem toboroz
University Hospital Consorziale PoliclinicoBariOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto ChietiChietiOlaszországFut, nem toboroz
University Hospital Of FerraraFerraraOlaszországFut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországFut, nem toboroz
ASST Fatebenefratelli SaccoMilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don CalabriaNegrarOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In OftalmologiaRomeOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleUdineOlaszországFut, nem toboroz
Juntendo University Hospital /ID# 258715Bunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
Fukushima Medical University Hospital /ID# 258411FukushimaJapánIsmeretlen állapot
Kagoshima University Hospital /ID# 257053KagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Kobe City Eye Hospital /ID# 256948KobeJapánIsmeretlen állapot
Kyoto University Hospital /ID# 267351KyotoJapánIsmeretlen állapot
University of Miyazaki Hospital /ID# 262879MiyazakiJapánIsmeretlen állapot
Nagoya University Hospital /ID# 267350NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Hyogo Medical University Hospital /ID# 257893Nishinomiya-shiJapánIsmeretlen állapot
Shiga University of Medical Science /ID# 266862ŌtsuJapánIsmeretlen állapot
Emanuelli Research & Development Center LLC /ID# 256231AreciboPuerto RicoIsmeretlen állapot
Retina Research Institute of Texas /ID# 256263AbileneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Hawaii /ID# 256278‘AieaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Asheville Eye Associates- Retina Division /ID# 256355AshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Austin Research Center for Retina /ID# 256265AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Austin Clinical Research, LLC /ID# 256274AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Retina Consultants - Bakersfield /ID# 256240BakersfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Specialists /ID# 256392BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins Hospital /ID# 256236BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charleston Neuroscience Institute - Beaufort /ID# 256385BeaufortEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Texas - Bellaire /ID# 256377BellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pacific Northwest Retina /ID# 258999BellevueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Vitreous Assoc Med Grp /ID# 256246Beverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Envision Ocular, LLC /ID# 256367BloomfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 256233BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MA Eye & Ear Infirmary /ID# 262430BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Star Retina - Burleson /ID# 256376BurlesonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retinal Diagnostic Center /ID# 256262CampbellEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charleston Neurosciences Institute /ID# 256351CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeastern Retina Associates - Chattanooga /ID# 258992ChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mid America Surgery Center /ID# 258993ChesterfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern Memorial Hospital - Department of Ophthalmology /ID# 256379ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Eye Institute /ID# 256247CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Associates of Cleveland-Middleburg Heights /ID# 256280ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 256282ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Southern Colorado /ID# 256285Colorado SpringsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Missouri Hospital /ID# 262474ColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State University /ID# 256275ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Retina Associates /ID# 256259DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rand Eye Institute /ID# 256337Deerfield BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Midwest Retina /ID# 276644DublinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southwest Retina Research Center /ID# 256261DurangoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical Center /ID# 256245DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VitreoRetinal Surgery PLLC DBA Retina Consultants of Minnesota /ID# 256272EdinaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Vitreous Center, Research /ID# 256284EdmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Retina Partners - Encino /ID# 259660EncinoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palmetto Retina Center-Florence /ID# 256244FlorenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Ophthalmic Research Institute /ID# 256344Fort MyersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Retina Associates - Fort Worth /ID# 256326Fort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Orange County /ID# 256267FullertonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vitreoretinal Associates, P.A. /ID# 256266GainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charles Retina Institute /ID# 256237GermantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Associates of Michigan /ID# 256393Grand BlancEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown /ID# 256310HagerstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Graystone Eye /ID# 256424HickoryEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Partners Midwest, PC /ID# 256277IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeastern Retina Associates - Johnson City /ID# 256396Johnson CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gundersen Health System - La Crosse Medical Center /ID# 276012La CrosseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charleston Neurosciences Institute /ID# 256336LadsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacobs Retina Center at UCSD/ID# 256320La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Retina Consultants /ID# 256321LakelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Retina Associates /ID# 256378LakewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Retina and Macula Associates /ID# 256288LemontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Associates - Lenexa /ID# 258296LenexaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Monmouth Retina Consultants /ID# 275895Little SilverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advanced Vision Research Institute /ID# 256380LongmontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Piedmont Eye Center /ID# 256386LynchburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mississippi Retina Associates /ID# 270934MadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants, P.C. /ID# 273610ManchesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Retina - Marietta /ID# 256264MariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Retina Consultants /ID# 256369MurrayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee Retina - Nashville /ID# 256388NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center /ID# 256372NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
John-Kenyon American Eye Institute -New Albany /ID# 256283New AlbanyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University of New York - Edward S. Harkness Eye Institute /ID# 256342New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wagner Kapoor Research Institute - Norfolk /ID# 256260NorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Retina and Macula Associates /ID# 256287Oak ForestEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Illinois Retina Associates - Oak Park /ID# 256375Oak ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Retina Institute - Orlando /ID# 256373OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Retina Consultants - Oxnard - North Ventura Road /ID# 262883OxnardEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Byers Eye Institute Stanford /ID# 262853Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Specialty Institute /ID# 256268PensacolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mid Atlantic Retina /ID# 256232PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pennsylvania /ID# 258995PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barnet Dulaney Eye Center-Phoenix /ID# 256340PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retinal Research Institute /ID# 256238PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical Center /ID# 258994PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Lauderdale Eye Institute /ID# 266011PlantationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maine Eye Center - Marginal Way Campus /ID# 256391PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of San Diego /ID# 256258PowayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Black Hills Regional Eye Institute /ID# 262872Rapid CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sierra Eye Associates /ID# 256239RenoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Institute of Virginia /ID# 256394RichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 262413RiversideEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vistar Eye Center /ID# 271024RoanokeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - Rochester /ID# 258295RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Associates of Western New York /ID# 256374RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Austin Retina Associates - Round Rock /ID# 256387Round RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Associated Retinal Consultants /ID# 256269Royal OakEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Davis Health Eye CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retinal Consultants Medical Group, Inc. - Greenback /ID# 256353SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Associates of Utah /ID# 256276Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Texas /ID# 256382San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Consultants of Texas/ID# 259661San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Associates of South TexasSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orange County Retina Medical Group /ID# 256286Santa AnaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Macula Institute of Arizona /ID# 271026ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Center NW, PLLC /ID# 256395SilverdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Center Of Texas (Rct) - Southlake /ID# 256281SouthlakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Spokane Eye Clinic /ID# 256338SpokaneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Springfield Clinic - First /ID# 256371SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine - St. Louis /ID# 256383St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Retina Vitreous Associates of Florida - St. Petersburg /ID# 256279St. PetersburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Macula Retina Vitreous Center - Torrance /ID# 270247TorranceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bay Area Retina Associates - Walnut Creek - Lennon Lane /ID# 268513Walnut CreekEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wolfe Eye Clinic - West Des Moines /ID# 256314West Des MoinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Retina and Macular Disease /ID# 256335Winter HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vitreo Retinal Associates - Worcester /ID# 266008WorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.