Belépés

NCT05409482Toboroz

A Real-world Study of Camrelizumab Combined With Apatinib Mesylate in Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with apatinib mesylate in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2022. máj. 25.
Kezdés
2022. aug. 20.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 1.
Fő szponzor
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
NCT-szám
NCT05409482

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2022. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with contraindications to immunotherapy, including but not limited to the following: post-transplantation patients, patients with severe autoimmune diseases, patients with organ failure, patients who have previously experienced adverse reactions of grade 4 or above using immunotherapy, and uncontrolled infectious diseases;
  • Use immunosuppressive or systemic hormone therapy within 14 days before enrollment to achieve the purpose of immunosuppression (dose\>10mg/day prednisone or other equivalent hormones);
  • According to the investigator's judgment, patients with other serious concomitant diseases that endanger the patient's safety or affect the patient's completion of the study.

Más betegség

  • It has been confirmed that camrelizumab Patients who are allergic to injections, apatinib mesylate tablets and their excipients, or are allergic to other monoclonal antibodies;
  • Patients with impaired consciousness or inability to cooperate with treatment, combined with mental illness;
  • Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients who have participated in other clinical trials in the past three months;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18 years old ≤ age ≤ 75 years old, both male and female;
  • Strictly meet the clinical diagnostic criteria of the "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer" (2022 Edition) or hepatocellular carcinoma patients diagnosed by histopathological or cytological examinations , and at least one measurable lesion (according to the mRECIST1.1 standard, the long diameter of the measurable lesion on spiral CT scan is ≥10mm or the short diameter of the malignant lymph node is ≥15mm);
  • Not previously accepted Patients with hepatocellular carcinoma who have progressed/intolerable and unresectable after systemic therapy or first-line systemic therapy;
  • CNLC stage IIb-IIIb;
  • Child-Pugh liver function grade A or B (5- 7 points);
  • ECOG PS score 0-1 points;
  • Expected survival period ≥ 12 weeks;
  • If the patient has active hepatitis B virus (HBV) infection: if HBV-DNA ≤ 2000, you can start directly Treatment; if HBV-DNA\>2000, antiviral treatment should be given for one week before starting treatment;
  • The subjects volunteered to join the study, had good compliance, and cooperated with follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mengchao Hepatobiliary Hospital, Fujian Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.