NCT05409482Toboroz
A Real-world Study of Camrelizumab Combined With Apatinib Mesylate in Unresectable Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with apatinib mesylate in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 25.
- Kezdés
- 2022. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05409482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2022. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications to immunotherapy, including but not limited to the following: post-transplantation patients, patients with severe autoimmune diseases, patients with organ failure, patients who have previously experienced adverse reactions of grade 4 or above using immunotherapy, and uncontrolled infectious diseases;
- Use immunosuppressive or systemic hormone therapy within 14 days before enrollment to achieve the purpose of immunosuppression (dose\>10mg/day prednisone or other equivalent hormones);
- According to the investigator's judgment, patients with other serious concomitant diseases that endanger the patient's safety or affect the patient's completion of the study.
Más betegség
- It has been confirmed that camrelizumab Patients who are allergic to injections, apatinib mesylate tablets and their excipients, or are allergic to other monoclonal antibodies;
- Patients with impaired consciousness or inability to cooperate with treatment, combined with mental illness;
- Severe liver, kidney, heart, lung, brain and other major organ failure;
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women;
- Patients who have participated in other clinical trials in the past three months;
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 years old ≤ age ≤ 75 years old, both male and female;
- Strictly meet the clinical diagnostic criteria of the "Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer" (2022 Edition) or hepatocellular carcinoma patients diagnosed by histopathological or cytological examinations , and at least one measurable lesion (according to the mRECIST1.1 standard, the long diameter of the measurable lesion on spiral CT scan is ≥10mm or the short diameter of the malignant lymph node is ≥15mm);
- Not previously accepted Patients with hepatocellular carcinoma who have progressed/intolerable and unresectable after systemic therapy or first-line systemic therapy;
- CNLC stage IIb-IIIb;
- Child-Pugh liver function grade A or B (5- 7 points);
- ECOG PS score 0-1 points;
- Expected survival period ≥ 12 weeks;
- If the patient has active hepatitis B virus (HBV) infection: if HBV-DNA ≤ 2000, you can start directly Treatment; if HBV-DNA\>2000, antiviral treatment should be given for one week before starting treatment;
- The subjects volunteered to join the study, had good compliance, and cooperated with follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mengchao Hepatobiliary Hospital, Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.