Chronic Anticoagulation With a Reduced Dose Regimen of Rivaroxaban in End-stage Renal Disease Patients

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atrial fibrillation is the most frequent cardiac rhythm disorder and its prognosis is essentially marked by the risk of embolic events. Its treatment is based on long-term oral anticoagulant therapy according to the risk of embolic events assessed by risk scores such as the CHA2DS2-Vasc score, but this prescription is associated with a risk of hemorrhagic events that must be taken into consideration when deciding on the treatment for a given patient. There are two categories of validated oral anticoagulant treatments for the prevention of embolic events in atrial fibrillation: antivitamin K agents, which have long been the reference treatment but are restrictive and difficult to use because of a narrow therapeutic window, and direct oral anticoagulants, which are now the first-line treatment but have not been evaluated in phase II and III studies in patients with severe renal failure. End-stage renal disease (clearance <15 mL/min/1.73m2), particularly at the dialysis stage, is a risk factor for cardiovascular disease in its own right, and a significant number of patients develop atrial fibrillation. Given the co-morbidities associated with renal failure, in particular hypertension, patients with renal failure undergoing dialysis and suffering from atrial fibrillation are generally at a higher risk of embolism than patients without renal failure, but also at a higher risk of bleeding. Thus, if the indication for prescribing oral anticoagulant therapy is clear in this population, the associated bleeding complications are also more frequent and more serious in these patients who have regular vascular accesses in the context of hemodialysis. There is thus a real need for reliable therapeutic alternatives with a better benefit/risk ratio than antivitamins K. Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 10
• 2025. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik legalább 3 hónapja krónikus hemodialízisre járnak, és nincs más okuk hosszú távú vérhígításra. A rivaroxaban csökkentett adagjait vizsgálja.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Legalább 3 hónapja tartó krónikus hemodialízis

Korábbi kezelés

Nem szedhet hosszú távú szájon át szedett vérhígítót; nem kaphat kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelést, és az aszpirin adagja nem lehet 160 mg/nap felett

A részvétel fő kizáró okai

• Bármilyen ok hosszú távú szájon át szedett vérhígítóra, például szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) vagy mechanikus szívbillentyű
• Nem beállított magas vérnyomás (180/110 Hgmm felett)
• Agyi érelzáródásos szélütés vagy műtét az elmúlt 30 napban
• Korábbi, ok nélküli súlyos vérzés vagy más magas vérzési kockázat
• Terhes vagy szoptató nők

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Chronic hemodialysis patient for at least 3 months,

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat