Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05411198Befejeződött3. fázis

Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events of Ab Externo Approach for Glaucoma Gel Stent (XEN45) Implantation In Participants Aged 45 Years or Older With Open-Angle Glaucoma

A Prospective, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Ab Externo Implantation of Glaucoma Gel Stent

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Glaucoma is the second most common cause of blindness in the world, second only to cataracts. This study will assess how safe and effective a glaucoma gel stent is when implanted using the ab externo approach. Adverse events and intraocular pressure will be assessed. XEN45 is an approved device for the treatment of glaucoma implanted using the ab interno approach (inside the eye). XEN45 implanted using the ab externo approach (outside the eye) is being studied in this study. Approximately 65 participants aged 45 years or older with open-angle glaucoma will be enrolled in this study at approximately 22 sites in the United States. All participants will receive XEN45 implanted using the ab externo approach on Day 1 and will be followed for 12 months. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The safety and effect of the gel stent on your glaucoma will be checked by medical assessments and eye examinations.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
74 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 6.
Kezdés
2022. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 4.
Fő szponzor
AbbVie
NCT-szám
NCT05411198

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 74
  • 2022. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 4.) között
  • 25 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A lack of healthy conjunctiva showing free mobility (free of scarring or evidence of prior surgery) in the target area.
  • Other surgical complication that in the opinion of the investigator could impede proper placement of the Gel Stent.

Más betegség

  • Excessive intraoperative bleeding, such that visualization in the study eye is impaired.

Egyéb

  • Any anatomy or finding in the study eye that limits the investigator's ability to visualize the anterior chamber, angle, or target area of the conjunctiva.

Kiket keres a vizsgálat

  • Glaucoma in the study eye.
    • Study eye diagnosed with open-angle glaucoma uncontrolled by medical therapy
    • Study eye that meet at least one of the following criteria:
    • Failed one or more incisional intraocular glaucoma surgeries (e.g., glaucoma filtering surgery or tube shunt) (a minimum of approximately 15 subjects will be enrolled)
    • Failed one or more cilioablative procedures (e.g., cryotherapy, cyclodiode therapy)
    • Have neovascular glaucoma
    • Have any other condition (e.g., conjunctival scarring, uveitis) in which a conventional incisional glaucoma surgery like trabeculectomy would be more likely to fail than for a person with uncomplicated primary open-angle glaucoma (OAG).
    • Note: To allow for a subgroup of participants who only have OAG uncontrolled by medical therapy (non-refractory glaucoma), a maximum of 10 participants who meet only criterion a (and not b) will be enrolled.

Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Eye Surgery Associates /ID# 252207East MelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Melbourne Eye Specialists /ID# 252353FitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
Vance Thompson Vision /ID# 261125AlexandriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Eye Partners /ID# 245203AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ophthalmic Partners, PC /ID# 245367Bala-CynwydEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Johns Hopkins Wilmer Eye Institute - Bethesda /ID# 245355BethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 246848DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Glaucoma Associates of Texas /ID# 227580DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
El Paso Eye Surgeons, P.A. /ID# 227575El PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northern Virginia Ophthalmology Associates -Falls Church /ID# 246925Falls ChurchEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vold Vision /ID# 245285FayettevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Coast Institute for Research /ID# 255508JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kremer Eye Center - King of Prussia /ID# 245573King of PrussiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone Medical Center /ID# 227583New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fichte Endl & Elmer Eyecare /ID# 245165Niagara FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oklahoma Eye Surgeons /ID# 246840Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stiles Eyecare Excellence /ID# 227576Overland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Doheny Eye Center /ID# 227587PasadenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Utah /ID# 245324Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eye associates /ID# 227572San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Sight - Sarasota /ID# 227577SarasotaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vance Thompson Vision /ID# 260892Sioux FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University-School of Medicine /ID# 245452St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ventura Ophthalmology /ID# 227585VenturaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Vision Eye Center /ID# 261053Vero BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.