NCT05411744Fut, nem toboroz4. fázis
One-month Latent Tuberculosis Treatment for Renal Transplant Candidates
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, single-arm, open-label study investigating the safety, compliance and pharmacokinetics of 1-month treatment of Isoniazid, Rifapentine and Vitamin B6 in renal transplant candidates.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 6.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 16.
- Fő szponzor
- Rutgers, The State University of New Jersey
- Betegségek
- Tuberkulózis, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05411744
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of treatment for active TB or LTBI
- Active drug or alcohol dependence in opinion of investigator that will interfere with adherence
- On non-modifiable medications with significant drug interactions with Rifapentine or INH
- On medications known to cause hepatoxicity and/or neutropenia
Más betegség
- Known history of or active porphyria
- History of liver cirrhosis
- Evidence of active acute hepatitis
Laborértékek
- Absolute neutrophil count of <750 cells/mm3
- Hemoglobin < 7.4 g/dL
- Platelets < 50 x 10E3/uL
- AST (SGOT) and ALT (SGPT) > 3 times the upper limit of normal (ULN)
- Total bilirubin > 2.5 times the ULN
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Presence of active TB
- Known exposure to multidrug-resistant TB
- Peripheral neuropathy > grade 2
Kiket keres a vizsgálat
- Men and Women Age > 18
- Weight > 30 kg
- End-stage renal disease
- Living-related or deceased kidney transplant candidate (not on the waitlist) deemed by their transplant nephrologist
- Negative serum OR urine pregnancy test
- Evidence of latent tuberculosis or high risk for tuberculosis: (1) Confirmed positive tuberculin skin test (TST) ≥ 5 mm or positive quantiferon gold test/T-spot and a chest radiograph or chest CT scan without evidence of active pulmonary TB OR (2) Patients with negative TST or quantiferon gold/T-spot test but high risk for tuberculosis are eligible if they have (i) radiographic evidence of previous TB (stable fibronodular changes, including scarring [peribronchial fibrosis, bronchiectasis, and architectural distortion] and nodular opacities in the apical and upper lung zones) and no history of adequate treatment, or (ii) have had close and prolonged contact with a case of active TB.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pinki J Bhatt | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.