Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05411744Fut, nem toboroz4. fázis

One-month Latent Tuberculosis Treatment for Renal Transplant Candidates

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-center, single-arm, open-label study investigating the safety, compliance and pharmacokinetics of 1-month treatment of Isoniazid, Rifapentine and Vitamin B6 in renal transplant candidates.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2022. jún. 6.
Kezdés
2022. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 16.
Fő szponzor
Rutgers, The State University of New Jersey
NCT-szám
NCT05411744

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior history of treatment for active TB or LTBI
  • Active drug or alcohol dependence in opinion of investigator that will interfere with adherence
  • On non-modifiable medications with significant drug interactions with Rifapentine or INH
  • On medications known to cause hepatoxicity and/or neutropenia

Más betegség

  • Known history of or active porphyria
  • History of liver cirrhosis
  • Evidence of active acute hepatitis

Laborértékek

  • Absolute neutrophil count of <750 cells/mm3
  • Hemoglobin < 7.4 g/dL
  • Platelets < 50 x 10E3/uL
  • AST (SGOT) and ALT (SGPT) > 3 times the upper limit of normal (ULN)
  • Total bilirubin > 2.5 times the ULN

Életkor

  • Age <18 years

Egyéb

  • Presence of active TB
  • Known exposure to multidrug-resistant TB
  • Peripheral neuropathy > grade 2

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and Women Age > 18
  • Weight > 30 kg
  • End-stage renal disease
  • Living-related or deceased kidney transplant candidate (not on the waitlist) deemed by their transplant nephrologist
  • Negative serum OR urine pregnancy test
  • Evidence of latent tuberculosis or high risk for tuberculosis: (1) Confirmed positive tuberculin skin test (TST) ≥ 5 mm or positive quantiferon gold test/T-spot and a chest radiograph or chest CT scan without evidence of active pulmonary TB OR (2) Patients with negative TST or quantiferon gold/T-spot test but high risk for tuberculosis are eligible if they have (i) radiographic evidence of previous TB (stable fibronodular changes, including scarring [peribronchial fibrosis, bronchiectasis, and architectural distortion] and nodular opacities in the apical and upper lung zones) and no history of adequate treatment, or (ii) have had close and prolonged contact with a case of active TB.

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pinki J BhattNew BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.