Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05411991Befejeződött4. fázis

Diuretic Treatment in Acute Heart Failure With Volume Overload Guided by Serial Spot Urine Sodium Assessment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a pragmatic, multicenter, interventional, parallel-arm, randomized, open-label trial to investigate whether a diuretic regimen, based on serial assessment of sodium concentration (UNa) on spot urine samples after diuretic administration and with low-threshold use of combination diuretic therapy, improves decongestion versus usual care in acute heart failure (AHF), potentially leading to better clinical outcomes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
107 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 6.
Kezdés
2022. jún. 12.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 1.
Fő szponzor
Vrije Universiteit Brussel
NCT-szám
NCT05411991
EudraCT-szám
2021-005426-18

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 107
  • 2022. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Systolic blood pressure <90 mmHg, mean arterial pressure <65 mmHg, or need for inotropes/vasopressor therapy at randomisation
  • Any acute coronary syndrome within 30 days prior to enrolment, defined as typical chest pain with a troponin rise above the 99th percentile of normal and/or electrocardiographic changes suggestive of cardiac ischemia
  • Concomitant participation in another interventional study

Más betegség

  • History of heart or kidney transplantation
  • History of mechanical circulatory support
  • Known obstructive hypertrophic cardiomyopathy, congenital heart disease, acute mechanical cause of acute heart failure (e.g., papillary muscular rupture), acute myocarditis, or constrictive pericarditis according to the treating physician

Laborértékek

  • Administration of any diuretic within 6 h before randomisation, except for a mineralocorticoid receptor antagonist or sodium glucose co-transporter-2 inhibitor as part of the patient's maintenance treatment for heart failure. Patients can still be included after withholding these diuretics for 6 h, after which randomisation can be performed if they qualify all other criteria.
  • Severe kidney dysfunction, defined as an eGFR <15 mL/min/1.73m² calculated by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula and/or previous, current, or planned future renal replacement therapy

Egyéb

  • No possibility to collect reliable urine spot samples after diuretic administration
  • Pregnant or breastfeeding woman

Kiket keres a vizsgálat

  • At least 18 y/o and able to provide informed consent
  • Hospital admission (anticipated stay >24 h after randomisation) with diagnosis of acute heart failure according to the treating physician
  • At least one of the following three signs of volume overload:
    • bilateral oedema 2+, indicating clear pitting
    • ascites that is amenable for drainage, confirmed by echography (no obligation to perform abdominal echocardiography, but necessary when presence of ascites is used as an entry criterion for the study)
    • uni- or bilateral pleural effusions that are amenable for drainage, confirmed by chest X-ray or lung ultrasound (no obligation to perform chest X-ray, but necessary when presence of pleural effusions is used as an entry criterion for the study)
  • Plasma NTproBNP level >1,000 ng/L

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Jessa HospitalHasseltBelgiumIsmeretlen állapot
University Hospital BrusselsJetteBelgiumIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.