NCT05411991Befejeződött4. fázis
Diuretic Treatment in Acute Heart Failure With Volume Overload Guided by Serial Spot Urine Sodium Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pragmatic, multicenter, interventional, parallel-arm, randomized, open-label trial to investigate whether a diuretic regimen, based on serial assessment of sodium concentration (UNa) on spot urine samples after diuretic administration and with low-threshold use of combination diuretic therapy, improves decongestion versus usual care in acute heart failure (AHF), potentially leading to better clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 6.
- Kezdés
- 2022. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Vrije Universiteit Brussel
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05411991
- EudraCT-szám
- 2021-005426-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 107
- 2022. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systolic blood pressure <90 mmHg, mean arterial pressure <65 mmHg, or need for inotropes/vasopressor therapy at randomisation
- Any acute coronary syndrome within 30 days prior to enrolment, defined as typical chest pain with a troponin rise above the 99th percentile of normal and/or electrocardiographic changes suggestive of cardiac ischemia
- Concomitant participation in another interventional study
Más betegség
- History of heart or kidney transplantation
- History of mechanical circulatory support
- Known obstructive hypertrophic cardiomyopathy, congenital heart disease, acute mechanical cause of acute heart failure (e.g., papillary muscular rupture), acute myocarditis, or constrictive pericarditis according to the treating physician
Laborértékek
- Administration of any diuretic within 6 h before randomisation, except for a mineralocorticoid receptor antagonist or sodium glucose co-transporter-2 inhibitor as part of the patient's maintenance treatment for heart failure. Patients can still be included after withholding these diuretics for 6 h, after which randomisation can be performed if they qualify all other criteria.
- Severe kidney dysfunction, defined as an eGFR <15 mL/min/1.73m² calculated by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula and/or previous, current, or planned future renal replacement therapy
Egyéb
- No possibility to collect reliable urine spot samples after diuretic administration
- Pregnant or breastfeeding woman
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 y/o and able to provide informed consent
- Hospital admission (anticipated stay >24 h after randomisation) with diagnosis of acute heart failure according to the treating physician
- At least one of the following three signs of volume overload:
- bilateral oedema 2+, indicating clear pitting
- ascites that is amenable for drainage, confirmed by echography (no obligation to perform abdominal echocardiography, but necessary when presence of ascites is used as an entry criterion for the study)
- uni- or bilateral pleural effusions that are amenable for drainage, confirmed by chest X-ray or lung ultrasound (no obligation to perform chest X-ray, but necessary when presence of pleural effusions is used as an entry criterion for the study)
- Plasma NTproBNP level >1,000 ng/L
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jessa Hospital | Hasselt | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Brussels | Jette | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.