NCT05413018Fut, nem toboroz2. fázis
An Efficacy and Safety Study of Oral Azacitidine (CC-486) as Maintenance Therapy in Chinese Participants With Acute Myeloid Leukemia in Complete Remission
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Compare Efficacy and Safety of Oral Azacitidine (CC-486) Plus Best Supportive Care Versus Best Supportive Care as Maintenance Therapy in Chinese Patients With Acute Myeloid Leukemia in Complete Remission
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Oral Azacitidine (CC-486) in Chinese participants with acute myeloid leukemia in complete remission.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 25.
- Kezdés
- 2022. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05413018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 34
- 2022. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 34 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Suspected or proven acute promyelocytic leukemia or acute myeloid leukemia with previous hematologic disorder such as chronic myeloid leukemia or myeloproliferative neoplasms, excluding myelodysplastic syndromes and chronic myelomonocytic leukemia
- Candidate for allogeneic bone marrow or stem cell transplant at screening
- Have achieved CR/CRi following therapy with hypomethylating agents
- Prior bone marrow or stem cell transplantation
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- AML associated with inv(16), t(8;21), t(16;16), t(15;17), or t(9;22) karyotypes or molecular evidence of such translocations
- Proven central nervous system leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed, histologically confirmed de novo acute myeloid leukemia (AML) or AML secondary to prior myelodysplastic disease or chronic myelomonocytic leukemia (CMML)
- Eastern cooperative oncology group performance status of 0, 1, or 2
- Has undergone induction therapy with intensive chemotherapy with or without consolidation therapy
- Must have achieved first complete remission (CR) or complete remission with incomplete blood count recovery (CRi) status within 6 months (+/- 7 days) prior to starting study therapy
Életkor a regiszterben: 55 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.