Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05414058Befejeződött2. fázis

Adjunctive Methylphenidate ER in Patients With Schizophrenia to Improve Functional and Cognitive Outcomes

Adjunctive Methylphenidate Extended Release in Patients With Schizophrenia: a Single-centre Fixed Dose Cross-over Open-label Trial to Improve Functional and Cognitive Outcomes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Two of the major features of schizophrenia spectrum illness, negative and cognitive symptoms, have been associated with poor functional outcome and burden of illness. Given the proposed role of dopaminergic hypoactivity, augmentation with psychostimulants has been postulated as one of the potential treatment options for negative and/or cognitive symptoms of schizophrenia. The major drawback for use of these agents is a potential risk of relapse or worsening of psychosis through direct or indirect dopamine agonism activity and a great deal of caution has been called for use of stimulants in individuals with psychosis. However, preliminary results of earlier studies indicated improvement of negative and cognitive symptoms with off-label use of adjunctive psychostimulants. The present study aims to assess off-label use of adjunct psychostimulants in patients with schizophrenia in a tertiary mental health centre, focusing on efficacy and safety.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 7.
Kezdés
2022. szept. 9.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 21.
Fő szponzor
The Royal Ottawa Mental Health Centre
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT05414058

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2022. szept. 9. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 21.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have had treatment with ECT in the past 6 months
  • Have a history of previous safety concerns directly driven by positive symptoms (e.g history of suicide attempt as directed by auditory hallucinations)

Más betegség

  • Have a history of traumatic brain injury
  • Have a contraindication to psychostimulants including:
    • Uncontrolled hypertension
    • Significant cardiovascular abnormality including history of cardiac interventions, history of myocardial infarction, unstable arrhythmia, congenital heart disease
    • Known family history of premature cardiac death (for males <45, females <55)
    • Known history of glaucoma
  • Have any of the following diagnoses: neurodevelopmental delay, intellectual disability or neurocognitive disorder (dementia)
  • Have a diagnosis of another currently significant and unstable psychiatric condition (i.e. depressive episode, active substance use disorder, etc.)

Egyéb

  • Have known sensitivity to methylphenidate ER, as documented in the electronic medical record OR, as reported by the patient AND verified by pharmacy
  • Are currently pregnant or planning to become pregnant- a rapid urine pregnancy test will be done for female participants, and a refusal to take the test or a positive test will exclude the participant
  • Have a diagnosis of substance induced psychosis
  • Have current active suicidality

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult between the ages of 18-55; we chose an upper age limit of 55 years to exclude patients with potential age-related cognitive impairments which usually occur about a decade earlier in patients with schizophrenia
  • Inpatient or outpatient with schizophrenia spectrum illness, on any antipsychotic medication
  • Clinically stable for the past 4 weeks
  • Able to communicate in English

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Ottawa Mental Health CentreOttawaKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.