NCT05415397Befejeződött3. fázis
Precision psychiatry: Anti-inflammatory medication in Immuno-metabolic depression
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. okt. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate whether a 12-week celecoxib treatment (400mg/day) added to treatment as usual (TAU, defined as pharmacotherapy and/or psychotherapy) is more effective in reducing depressive symptoms as measured with the Inventory of Depressive Symptomatology (IDS 30-item self-report version) than placebo in patients aged 18-65yr with major depressive disorder and IMD characteristics (atypical, energyrelated symptoms (≥6 on IDS)(Lamers et al. 2020) and circulating CRP>1mg/L) during 12-week follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2024. okt. 11.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC Stichting
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05415397
- EU CT-szám
- 2024-513907-15-01
- EudraCT-szám
- 2021-003850-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 140
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Being on other psychotropic drugs
- Chronic use of anti-inflammatory drugs and corticosteroids
Más betegség
- Clinically overt alcohol/drug dependence or other primary psychiatric diagnoses (schizophrenia, schizoaffective, OCD, or bipolar disorder)
Laborértékek
- Contraindications for celecoxib (active peptic ulcers, gastrointestinal bleeding, impaired kidney function (creatinine clearance < 30 ml/min), impaired liver function (ALT > 2x upper limit of normal [ULT]), history of ischemic heart disease or stroke, heart failure, allergic reactions to aspirin/NSAIDs/coxibs, use of anticoagulants
Egyéb
- ECT in the past 3 months
- Not speaking Dutch
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years
- DSM-5 diagnosis of MDD confirmed with clinical interview (MINI)
- Currently using pharmacotherapy (SSRI, SNRI, TCA, TetraCA, MAOI, other antidepressants [bupropion, vortioxetine, agomelatine]) and/or psychotherapy. Subjects should be on the current treatment for at least 4 weeks
- IDS score ≥26 and a score ≥6 on atypical, energy-related symptoms scale from IDS
- CRP>1mg/L
- A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding, and one of the following conditions applies: o Is not a woman of child bearing potential (WOCBP) o Is a WOCBP and agrees to use, or is already using, a contraceptive method during the intervention period and up to 1 month after the intervention
- signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.